部分一次性医用耗材可重复使用?

 
楼主   帖子创建时间:  2022-03-07 11:47 回复:0 关注量:1



 

近年来,为了节约成本,也为了环保需要,欧美一些发达国家规定,对于部分用于介入治疗、心脏外科手术、骨科手术的一次性高值耗材,在经过严格的处理并证明其安全性和有效性后可以重复使用。


但在我国,现行的《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》中 均强调一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用,《医疗器械监督管理条例》规定“医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并做记录”。


日前,据红星新闻报道了解,人大代表梁益建在采访中算了一笔账:“超声骨刀刀头6000块一把,我们骨科,我去年做了600台手术,就是600个刀片,一共360万元。另外普外科等科室也会用到这样的高值耗材。那么,全国有多少这样的医院、这样的科室?”


据悉,早在2018年、2019年的全国两会上,梁益建就曾提出了 部分一次性医用耗材可重复使用的建议和议案。梁益建表示, 这个建议在去年1月获得通过。




图源:摄图网


据了解,国家卫生部主管部门和其他相关部门至今没有对医用高值耗材有明确的定义。从广泛意义上讲,医用高值耗材是指相对于医用低值易耗品,单价昂贵,一次性使用的医用耗材 [1] 。


医疗机构通常称的医用高值耗材,是指种植、埋藏、固定于机体受损或病变部位支持、修复、替代其功能的一类特殊医用消耗性材料,其中包括各种人工关节、骨折固定用的钢板、钢钉、人工晶体、人工心脏瓣膜、心血管外科植入式心脏起搏器、人造血管、疝补片、肠道吻合器、组织填充物等及其他金属或高分子植入性耗材 [2] 。


随着新手术和微创手术的不断更新,医用高值耗材的种类及使用数量不断增加,耗材的规格、质量、结构也越来越复杂,不仅使得管理难度越来越大,同时由于高值耗材的不当使用更会加重患者的经济负担。


高值耗材的复用无疑是减轻患者经济上的负担,但有个问题却不可忽视——虽然重复使用比一次性使用成本低,但其安全、伦理学和责任风险却是非常高的。不过,只要避免器械故障和感染的发生,重复使用精密、昂贵的医疗器械相对来说也是有益的。


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作者


好医生-闫妍


Source


来源


红星新闻、医疗器械经销商联盟等


Reference


参考


[1]王志康,娄海芳,楼亚艳. 我院医用高值耗材信息化管理的实践和体会[J]. 中华医院管理杂志,2012,28( 6) : 468-470.


[2]吴玲萍,许莲芳. 手术室医用高值耗材的信息化管理体会[J].护士进修杂志,2013,28( 19) : 1787-1788.


 
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