中国经济网编者按： 

　　这个10月，国家医疗保障局总结耗材集中带量采购情况、进一步遏制医疗器械一物多码现象；国内首家腔镜手术机器人获批，创新医疗器械至此达126个……多个医械领域的动态体现了行业进一步发展的方向。中国经济网记者梳理了2021年10月医疗器械领域发生的重大事件，与读者一起回顾。 

　　政策动态 

　　15个省份启动康复医疗服务试点 

　　10月27日，国家卫健委发布《康复医疗服务试点工作方案》。北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖南省、广东省、海南省、重庆市、四川省、宁夏回族自治区15个省份成为这次康复医疗服务试点地区，时间为2022年1月—12月。方案要求试点地区要结合“十四五”医疗卫生服务体系规划和医疗机构设置规划要求，以及本地区康复医疗服务需求等，引导区域内部分一级、二级医院转型为康复医院，或支持社会力量举办规模化、连锁化的康复医疗中心等，增加康复医院和康复医疗中心的数量。鼓励有条件的基层医疗机构根据需要设置和增加提供康复医疗服务的床位。 

　　浙江省CT扫描收费的“优惠”价格领跑全国 

　　10月22日，浙江省医疗保障局、省卫生健康委员会印发了《关于新增和完善医疗服务价格项目的通知》，公布了新增和完善医疗服务价格项目，其中浙江省CT扫描收费的“优惠”价格领跑全国。通知显示，调整完善的医疗服务价格项目，属于医保支付的医疗服务项目（含项目内涵、除外内容、计价单位、价格、备注等）按调整完善后的政策纳入医保支付。微创拔牙不纳入医保支付。 

　　调整后的医疗服务价格项目显示，CT平扫一个部位的价格为80元，按国家划分的部位计价，未提及的部位不论多少均按一个部位计价。锥形束CT扫描加收20元。而螺旋CT平扫一个部位的价格为130元每次，两个部位为170元每次，扫描三个及以上部位则以210元的价格包干。 

　　卫健委要求发挥核酸检测仪器设备最大效能 

　　10月25日， 医政医管局发布了《关于进一步强化当前新冠病毒核酸检测服务的通知》，明确核酸检测机构要向社会提供24小时核酸检测服务，要力争在6小时之内报告结果等。全国所有二级及以上综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构等，均应当具备核酸检测能力并提供核酸检测服务。该通知还强调，在保证检测质量的前提下，发挥核酸检测仪器设备最大效能，鼓励根据检测量，配备新冠病毒核酸快检试剂及配套设备，减少等待时间。 

　　国家医保局对耗材集中带量采购做出说明 

　　10月24日，国家医保局发布“关于十九届中央第六轮巡视整改进展情况的通报”，对耗材集中带量采购做出说明，《通报》指出，关节国采已于9月产生中选结果，髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%，预计每年可节约费用160亿元。此外，国家医保局加强对地方集中带量采购工作的指导。截至8月底，地方共自行开展27批药品和40批医用耗材省级集采，涉及332个药品和30类医用耗材。其中，冠脉球囊和人工晶体均已在31个省份开展集采，实现全覆盖。 

　　未来，集采脚步不会停。根据国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划》，到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。 

　　一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件集采多省启动 

　　10月22日，重庆市医保局发布《渝琼滇桂青豫新新疆兵团耗材联盟带量采购文件（腔镜吻合器）》，重庆、海南、云南、广西、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团（自治区、直辖市）联盟带量采购正式启动，集采产品为一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件（含电动吻合器及组件）。 

　　国家医保局发文严打耗材编码分解拿码、重复拿码 

　　10月21日，国家医保局发布《关于禁止在医保医用耗材编码信息维护中分解拿码、重复拿码的通知》指出：医用耗材维护企业需于2021年10月31日前，对已维护赋码的耗材产品信息进行梳理，对存在分解拿码、重复拿码情况的数据进行合并修正、重新提交。逾期未完成修正的，将停用有关产品编码。通知强调，为保证医保医用耗材编码信息真实、准确、有效，及时禁止在医保医用耗材编码信息维护中分解拿码、重复拿码，进一步规范编码维护工作，国家医保局提出要求，医用耗材单件维护时，应以注册证为依据，根据产品的主要学科、功能、用途、材质和特征对标医保医用耗材分类，同一耗材分类下的单件不可重复维护。此前，医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍，严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别，难以实现有效监督和管理。此次国家医保局提出针对性要求，医疗器械一物多码现象将得到进一步遏制。 

　　山东省第二批（鲁晋联盟）药品集采平均降价45.81% 

　　10月19日，山东省第二批（鲁晋联盟）药品集中带量采购产生拟中选结果，50种药品平均降价45.81%，最高降幅92.74%。本次集采成果将惠及山东、山西两省患者。 

　　此次采购是山东省第二次药品集中带量采购，也是首次牵头开展的省际联盟药品集中带量采购。据统计,此次报名参与的企业有284家,涉及产品919个。本次采购遴选了52种群众反映价格高、医疗机构用量大、患者受众面广药品，涵盖了心脑血管、神经、呼吸、消化、抗肿瘤、血液和外科等临床学科，其中4种是易短缺药品。这些药品覆盖山东、山西两省药品销售市场，规模达39.25亿元。 

　　产业动态 

　　微创医疗在泛血管领域再下一城 

　　10月29日，微创医疗发布自愿性公告指出，以3.72亿元交易对价收购阿格斯医疗技术有限公司38.33%股权，此次增资完成后，微创医疗将拥有阿格斯51%股权，获得阿格斯的控制权。 

　　借此，微创医疗在泛血管领域再下一城。近年来，微创医疗频繁出手，并购各类医疗公司以丰富产品线。据测算，其产品线几乎涉及医疗器械领域所有赛道。 

　　国内首家腔镜手术机器人获批创新医疗器械达126个 

　　国家药品监督管理局10月27日发布的信息显示，近日，国内首家腔镜手术机器人获批。这款“腹腔内窥镜手术设备”由山东威高手术机器人有限公司生产，为国内首个采用主从控制进行腹腔手术操作的设备，具备诸多优势。至此，我国已有126个创新医疗器械获批。  

　　英科、蓝帆两大手套巨头同日公布三季报 

　　10月27日，英科医疗公布《2021年第三季度报告》，公司上半年实现营业收入29.7亿元，同比下降33.88%；实现归属于上市公司股东的净利润10.6亿元，同比下降56.61%。前三季度英科医疗实现营业收入136.47亿元，较上年同期增长52.56%;实现归属于上市公司股东的净利润69.43亿元，较上年同期增长58.77%。据英科医疗公开信息显示，截至2021年6月30日，英科一次性非乳胶手套年化产能已达510亿只，报告期内，新增一次性非乳胶手套年化产能约150亿只，增长率超40%。预计在未来12至15个月之内，公司一次性防护手套总产能将达到1200亿只。 

　　同一天，蓝帆医疗公布了三季报业绩。公司主营收入65.73亿元，同比上升41.2%；归母净利润34.19亿元，同比上升81.06%；扣非净利润22.69亿元，同比上升20.8%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入13.85亿元，同比下降41.59%；单季度归母净利润-2291.15万元，同比下降101.81%；单季度扣非净利润-3451.1万元，同比下降102.73%；负债率30.99%，投资收益3832.5万元，财务费用1.59亿元，毛利率53.88%。