为做好疫情常态化防控工作，保障防疫医疗器械质量安全，今年以来，永州市市场监管局紧盯重点环节，紧扣重点品种，紧抓法制教育，深入开展防疫医疗器械专项检查，全面深化医疗器械安全监管。

紧盯重点环节，强化安全监管。聚焦生产环节，开展防疫医疗器械生产企业专项检查，主要检查生产企业是否全面落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录、《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规要求，建立完善的质量安全管理体系并保持持续有效运行。截至目前，已检查生产企业22家次，对无生产厂房、无生产及检测设备、无生产质量管理人员的4家“三无”企业，提请省局注销其《医疗器械生产许可证》。

紧扣重点品种，严控质量风险。重点围绕新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等医疗器械品种，提升监管频次。以新冠病毒检测试剂为例，从试剂经营企业、使用单位的合法合规性入手，实行全面检查，重点关注供应商及产品的合法资质、冷链运输过程的温度要求、仓库储存的符合性，确保检测试剂来可查、去可追。截至目前，全市系统共检查新冠病毒检测试剂经营使用单位74家次，责令改正5家。

紧抓法制教育，强化安全意识。积极开展以“安全用械 创新发展”为主题的医疗器械安全宣传活动。通过举办新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班，参加国家局公益培训，召开医疗器械经营使用质量管理工作交流会，法规宣传进企业、进医院，发放“口罩常识知多少”等医疗器械科普宣传资料，在户外大屏播放公益宣传视频等形式，宣传贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械安全知识，提升公众安全用械意识，促进医疗器械产品质量安全。