一、什么是低值耗材

（一）低值耗材的定义和囊括范围

医疗器械市场可分为医疗设备、体外诊断（IVD）、 高值耗材、低值耗材四部分。2018 年，全球医疗器械市场规模约为 4278 亿美元，其中 低值耗材占比 14%。2018我国医疗器械市场规模为 5304 亿元，其中低值耗材占比 12%。

耗材是指用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件材料。从价值角度讲，医用耗材 可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价 值较低的一次性医用材料。

（二）低值耗材和高值耗材的异同

1、产品应用领域不同

高值耗材和低值耗材的产品应用领域不同。高值耗材一般限于某些使用且价格相 对较高的消耗类医疗器械，可以分为骨科植入、血管介入、非血管介入、神经外科、眼 科、口腔、血液净化、电生理与起搏器等。低值医用耗材是指在医院开展医疗服务中经 常使用的一次性卫生材料，可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子 材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。

2、毛利率差异

高值耗材的毛利率高于低值耗材。由于 2020 年疫情期间，部分低值耗材如手套等供求，造成价格上涨，毛利率水平较往年大幅提升，因此选取 2019 年毛利率。从 2019 年 毛利率来看，A高值耗材上市公司的毛利率水平普遍要高于低值耗材上市公司。

3、经营模式不同

高值耗材更重视研发，更需要学术推广。在研发上，高值耗材企业的研发人员数量占比 更高，高值耗材企业研发费用率更高。高值耗材产品技术含量高，对使用者有一定的作技术要求，部分产品甚至需要跟台，因此更需要学术推广。

（三）低值耗材市场规模较大，竞争相对分散

低值耗材拥有庞大的市场规模。2018全球低值耗材市场规模约 581 亿美元，同比增长 5%，占全球医疗器械市场规模的 14%。2018 年中国低值耗材市场规模约为 641 亿元，同 比增长 20%，占中国医疗器械市场规模的 12%。 低值耗材市场竞争格局相对分散。医疗设备领域的硬镜、超声、监护仪的前五大厂商合计市占率均超过 70%。高值耗材领域的冠脉支架、髋膝关节、创伤和四肢的前五大厂商 合计市占率超过 80%，而低值耗材领域的高级伤口管理、手术衣、N95 口罩的前五大厂合计市占率均低于 60%。

（四）低值耗材领域在全球范围内已诞生巨头

全球低值耗材上市公司主要分为三类：第一类是综合性的材料型公司，如 3M 等。2020 财年，3M 收入约为 321 亿美元，其中 24%来自健康管理业务。第二类是有布局低值耗 材的综合性的医疗器械公司，如施乐辉等。2020 财年，施乐辉收入为 45.6 亿美元， 其中 29%来自伤口管理业务；净利润为 4.5 亿美元，其中 31%来自先进伤口管理业 务。第三类是纯正的低值耗材公司，如康乐保和麦朗等。