前言：近期医疗板块反复反弹，之前中药的上涨幅未平，今天医疗器械的风又起。从消息面来看，医疗器械板块的上涨是有迹可循的，医疗器械行业再细分来看，低值耗材是一个非常重要的赛道。

本篇目录
1.事件背景
2.认识低值耗材
3.细分赛道
4.竞争格局
5.产业链
6.行业现状
7.行业前景
8.小结及相关上市公司
9.独家核心提示

一，事件背景

12月 28日，《“十四五”医疗装备产业发展规划》发布，《规划》提出了 2025 年医疗装备产业发展的总体目标和 2035 年的远景目标。本次《规划》重点强调产业高端化升级、供应链安全稳定、核心技术补短板、跨界融合、创新产品推广运用等方面，到 2025年的目标为：医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力，到 2035 年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。本次规划将对医疗器械全产业链创新升级产生深远影响。

二，认识低值耗材

耗材是指用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件材料。从价值角度讲，医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。低值医用耗材是指在医院开展医疗服务中经常使用的一次性卫生材料，可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。

三，细分赛道

低值耗材细分市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类和医用消毒类，这个部分主要介绍市场份额最大的两个赛道。

1.注射穿刺类

注射穿刺器械是指用于穿刺技术或将药物注射刺入人体的治疗器械，目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等。注射穿刺器械行业分为输注和穿刺两大类。其中输注类以输液器、注射器以及其他输注器械为主要产品，大多属于一次性医用耗材，需求量大。

目前我国医用穿刺器械行业中绝大多数中小企业由于自身市场与生产规模较小，外购穿刺针与自制穿刺器件经组装后出售。在年产能超过1亿支无菌产品的30余家大中型企业中，国内约10家一线厂家的无菌产品年产能超过10亿支，但这些厂家大部分仍需全部或部分外购穿刺针，行业内具有完整产业链生产能力的企业数量较少。受益于规模较大的国内存量市场及海外潜力市场，目前威高股份、康德莱、三鑫医疗等已经成功上市。从代表企业来看，疫情后国内企业普遍加大注射穿刺产品产能扩张步伐。

2020年低值医疗耗材市场，尤其是口罩、防护服等应急防控耗材，短时间内需求呈十倍以上爆发。据Eshare医械汇测算，2020年我国低值医用耗材市场规模约为970亿元，同比增长25.97%。其中，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，2020年市场份额高达28%，据此可知，2020年中国医用注射穿刺产品市场规模约为272亿元。

2.医用敷料

我国医用敷料行业处于传统敷料占据主导地位阶段，产品以纱布类、棉类为主。现代医用敷料所占比例较低，高端敷料市场尚处于培育阶段。随着居民生活水平不断提高、手术量不断增加、老龄化进程加速，国内市场伤口护理类医用敷料的市场2018年已超660亿元。

我国医用敷料行业规模以上企业多以出口起家，依靠出口逐渐形成规模优势，并构建了完整的生产线及完善的管理控制体系。中国已是全球最大的医用敷料出口国，2018年出口额超26亿美元。我国传统的伤口护理类产品质量已达世界先进水平。出口主要销往美国、英国、德国、日本等国际市场，大多数为国际知名器械品牌厂商提供OEM贴牌服务。

四，竞争格局

1.低值耗材领域在全球范围内已诞生巨头

全球低值耗材上市公司主要分为三类：第一类是综合性的材料型公司，如 3M 等。2020财年，3M 收入约为 321 亿美元，其中 24%来自健康管理业务。第二类是有布局低值耗材业务的综合性的医疗器械公司，如施乐辉等。2020财年，施乐辉收入为 45.6 亿美元，其中 29%来自先进伤口管理业务；净利润为 4.5 亿美元，其中 31%来自先进伤口管理业务。第三类是纯正的低值耗材公司，如康乐保和麦朗等。

2.中国尚未形成行业龙头

国内低值耗材公司业务相对单一，没能形成产品线协同，无法作为整体解决方案供应商。振德医疗、奥美医疗专注于医用敷料类产品，稳健医疗除去消费品业务之外也主要是医用敷料类产品。英科医疗业务主要是手套，维力医疗业务主要为导尿管，康德莱的业务集中于针头。

3.国内竞争格局较为分散

低值医用耗材技术含量和行业门槛较低，因此多年以来参与企业众多，产品同质化，附加值不高，加之相关行业标准的滞后，使得行业竞争激烈。产业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与欧美日发达国家产业结构相比仍存在较大差距。医疗设备领域的硬镜、超声、监护仪的前五大厂商合计市占率均超过 70%。高值耗材领域的冠脉支架、髋膝关节、创伤和四肢的前五大厂商合计市占率超过 80%，而低值耗材领域的高级伤口管理、手术衣、N95 口罩的前五大厂商合计市占率均低于 60%。

五，产业链

低值耗材产业链上游为供应商，中游为生产商，下游为终端和经销商。上游集中度较低，材料和化学品供应商有纺织、金属、塑料、高分子材料、纸张，精细化工等；低值耗材上游公司众多，原材料市场集中度较低，大多数均为未上市公司，其中上市公司主要有中国石油，奥美医疗，一诺威，中国石化等；低值耗材中游是耗材生产企业，市场分散，90%左右是中小企业，2020年营收规模达到20亿元企业有：英科医疗、稳健医疗、振德医疗、新华医疗、蓝帆医疗、中红医疗、奥美医疗、康德莱；下游终端包括医院，药店，超市及电商平台等。