为实现关键技术突破，医疗器械行业除了政策扶持、高端人才资源以及产业基金等关键资源和要素，如何实现“创新链”与“产业链”双向融合同样重要。

　　21世纪经济报道记者 武瑛港 北京报道 12月28日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（下称《规划》）。

　　《规划》显示，目标到2025年，实现医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升等，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力；到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。

　　在此期间，将通过围绕7个重点领域、部署5项重点任务等，推进医疗装备产业发展目标的实现，其中7个重点领域包括：诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械，基本覆盖了全人群从防、诊、治到康、护、养全方位全生命周期医疗健康服务装备需求。

　　广东省医疗器械行业协会副会长、专家组成员徐小良今日接受21世纪经济报道采访时表示，在部分医疗装备细分领域，国内企业产品不仅技术领先、质量稳定、性能优异，而且有不少产品持续出口到“一带一路”国家及其他地区，但对于部分高精尖技术产品，国内企业市场占有率可能还处于跟跑阶段。

　　众成医械研究部经理杨雳向21世纪经济报道分析指出，为实现关键技术突破，医疗器械行业除了政策扶持、高端人才资源以及产业基金等关键资源和要素，如何实现“创新链”与“产业链”双向融合同样重要。

　　医疗装备产业：跟跑、并跑、领跑并存

　　《规划》显示，新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶，现已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段。

　　“十三五”期间，我国医疗装备产业快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%。目前，医疗装备产业制造体系基本健全，形成了22大类1100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各个环节，基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求。

　　徐小良告诉21世纪经济报道，医疗装备行业的中低端技术产品，国内市场进口替代已达到70%、80%甚至更高比例，部分领域处于“并跑”和“领跑”状态；对于高精尖技术产品，部分国内企业已取得突破，但产品市场占有率可能还处于跟跑阶段。

　　杨雳接受21世纪经济报道采访时表示，从整个医疗器械市场来看，国内企业领跑的产品包括医用防护服、医用手套、输注护理等医用耗材；并跑的产品包括血管支架、监护仪、生化分析仪等，正逐渐实现进口替代。

　　跟跑的产品包括呼吸急救领域的ECMO（人工肺）、医学影像领域的医用直线加速器、微创领域的介入手术机器人(11.430, -0.26, -2.22%)，以及体外诊断领域的基因测序和质谱检测设备等。

　　“在部分细分领域，国产医疗装备不仅技术领先、质量稳定、性能优异，而且有不少产品持续出口到一带一路国家及其他地区。特别是新冠疫情影响下，国外部分地区停工停产，中国与抗疫相关的医疗器械出口额高比例增长，总体出口额同比去年增幅超过200%。”徐小良说道。

　　根据中国海关数据，近年我国医疗器械进出口规模持续增长，2020年我国医疗器械对外贸易额达到1398.53亿美元，同比增长112.0%，其中出口额1015亿美元，同比增长244.0%。另据众成医械大数据平台统计，在疫情影响下，2020年医用耗材出口额高达941.9亿美元。

　　《规划》显示，国内医疗装备企业主体发展壮大，2020年规模以上企业2300余家，实现主营业务收入4100多亿元，在珠三角、长三角和环渤海地区，形成了一批具有较强竞争力的龙头企业和特色鲜明的产业集群，我国已成为全球重要的医疗装备生产制造基地。

　　机遇与挑战出现新变化

　　根据《规划》，“十四五”时期，我国医疗装备产业发展面临重要战略机遇，但机遇和挑战都有新的发展变化。

　　从国际看，新一轮科技革命和产业变革深入发展，现代制造、新一代信息、新材料、前沿生物(17.730, 0.46, 2.66%)等技术与医疗装备技术跨学科、跨领域交融发展提速，新型医疗装备产品不断涌现。

　　同时，全球“大卫生”“大健康”产业快速发展，医学服务模式从疾病医学服务向疾病+健康医学服务转变；构建面向全人群全方位、全生命周期的新型医疗装备发展体系成为全球医疗科技创新热点，“创新链、产业链、服务链”快速调整变化，我国医疗装备发展面临重要机遇。

　　徐小良分析，整个医疗健康行业都在从疾病医学向疾病+健康医学服务转变，从以治病为中心向以健康为中心转变，包括生病前的预防保健、生病后的治疗、治疗后的康复疗养等。

　　“即围绕人的全生命周期，通过大健康产品或者服务满足需求。老龄化之后，康复设备领域会蓬勃发展；在鼓励生育的背景下，生育前、生育中、生育后对妇女和儿童的健康保障，也会进一步拉动需求。” 徐小良说道。

　　据了解，最新发布的第七次人口普查结果显示，2020年中国65岁及以上人口约有1.91亿，占总人口13.5%，随着老龄化日渐凸显，我国需要进行康复医疗的老年患者将持续增加。

　　与此同时，我国康复医疗器械行业快速发展，华经情报网数据显示，2014年其市场规模为115亿元，2020年市场规模已达413亿元，同比2019年增长20.41%。在我国医疗器械行业供不应求的情况下，预计未来市场规模将会进一步提升。

　　从国内看，《规划》显示，我国已转向高质量发展阶段。随着“健康中国”战略实施，人民群众健康管理意识日益增强，催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求；随着制造强国战略的实施，产业基础高级化、产业链现代化水平快速提高，产业基础能力日益增强，加速推进医疗装备产业高质量发展。

　　徐小良告诉21世纪经济报道记者，目前国内医疗装备行业存在多方面机遇：第一，中国老龄化加速，对医疗器械需求日益增长；第二，人民生活水平提升，支付能力、健康意识增强、消费意愿增强，是对医疗装备产业发展的重要支撑；第三，随着分级诊疗推动，保基本、强基层、建设基层医疗体系对医疗装备产生较大需求；第四，后疫情时代，国内对卫生体系的建设、对保障系统的建设，也会对医疗装备产生需求。“多渠道、多方面的利好共同促成医疗装备产业快速增长。”