如果说以市场为导向、以仿制为主的临床治疗用药是医药研发创新的1.0时代, 随着经济水平发展导致的医疗服务需求迭代升级进入了技术驱动的研发2.0时代。,那么随着以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》和《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则》则开启了患者需求导向的医药研发3.0时代。
Q:E药经理人
A:亚盛医药董事长、CEO杨大俊
Q:业界普遍认为CDE关于肿瘤临床价值指导原则引发了对源头创新的讨论,通过中国医药创新也将开启以临床差异化价值为导向的“下半场”,这一政策方向对你所在的公司研发立项会有哪些影响?你认为对创新药公司会对如今研发“内卷”、赛道“同质化”的问题有改善吗?
Q:麦肯锡研究认为,我国已经进入新药研发“第二梯队”,你认为,国内医药创新能够成为第二梯队领头羊的机会在哪些方面?距离第一梯队在哪些方面还有差距?
Q:你所在公司新药研发立项时,会主要考虑的核心影响因素有哪些?排在第一位的是什么?
Q:你认为,药企尤其是Biotech公司在产品推进到哪个阶段就需要去布局商业化?
Q:亚盛医药奥雷巴替尼2021年获得上市批准,也开启了商业化的路径,你如何描述该产品的临床价值与优势?
Q:若是评价一个药品的价值,包括临床价值与商业价值,你觉得可以用哪些维度去评判?
Q:部分产业人士认为,2022年将是中国创新药企国际化元年。据你观察,你认为目前Biotech公司在药品国际化过程中,有哪些优势和待去完善的短板?你认为,一个公司达到哪些指标,意味着国际化是成功的?