为切实保障人民群众用械安全,助力医疗器械产业高质量发展,近日,天津市武清区市场监管局在辖区范围内广泛开展“医疗器械安全宣传周”系列活动。
“近距离”开展安全用械社会宣传。在辖区药店和医疗器械专营门店,执法人员以“安全用械,共治共享”为主题开展面对面宣传,向消费者发放医疗器械安全宣传手册,讲解医用防护口罩、新冠病毒检测试剂等常用医疗器械的购买和使用常识,引导消费者提升安全用械、合理用械意识。活动期间,共发放宣传材料500余份,接待群众咨询80余人次,取得良好宣传效果。
“全方位”开展风险隐患排查整治。坚持问题导向,以疫情防控类医疗器械、贴敷类医疗器械、近视防治类医疗器械等为重点品种,以医疗器械经营、使用和网络销售等为重点环节,采取企业自查、专项检查和抽样检查等多种形式,全面开展医疗器械质量安全风险隐患排查整治,施行清单化、闭环式管理,切实保障人民群众用械安全。截至目前共检查医疗器械经营使用单位215家,排查风险隐患3个,均已整改完成。
“多角度”开展质量管理培训指导。采取“线上+线下”双轨并行的方式,组织医疗器械经营使用单位开展新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的培训解读,组织经营环节及二级以上医疗机构医疗器械质量管理人员开展医疗器械不良事件监测工作培训指导,同时为医疗器械经营许可或备案申请人提供咨询服务,进一步压实企业主体责任,助力企业完善质量管理体系、提升质量管理水平。
下一步,武清区市场监管局将以此次宣传周活动为契机,进一步强化医疗器械质量安全监管和公众安全用械宣传引导,推动建设医疗器械安全社会共治共享格局。