今天跟大家分享”医疗器械小讲堂—概念及产品知识科普“这篇文章,感兴趣的朋友接下来跟着云南仟龙Mark一起了解下吧。经由注射器厂家的分享介绍了解到:医疗器械的概念是直接或间接作用于于人体的设备、仪器、器具、耗材等医疗相关物品,下面整理了关于医疗器械这一概念的常见问题,快来看看吧。
1、未有进行医疗器械认证的日用品能否作为医疗器械进行宣传和销售?
首先医疗器械是人们用来预防、诊断和治疗疾病的重要医疗产品,在确保产品规范的同时,应当有明确的运作机制及病症适用范围。而一些无良企业经常虚假宣传或夸大某些自产生活用品的治疗和保健作用,企图靠误导消费者来从中获利。因此,国家有关部门规定,无论使用什么材料,衣裤帽鞋袜镯…等等日用产品、装饰品都不得作为医疗器械注册,企业也禁止以医疗功效或医用产品进行宣传。
2.从临床角度看,仪器、设备型的医疗器械有分为哪些类别?
(1)呼吸机、麻醉机、监护仪等重症急救设备。
(2)超声波诊断仪、x光等诊断型设备。
(3)尿液体分析仪、血球计数器、酶标仪、生物安全柜、超净工作台等检验分析设备、双筒生物显微镜。
(4)CT、MRI、PET/CT、DSA…等大型医疗设备