今年以来,浙江省温州市市场监管局强化数字赋能,提升医疗器械全产业链数字智治水平,保障公众用械安全有效,助推医疗器械产业步入高质量发展“黄金赛道”。
该局以“高效集成、智能审批”为理念,对部分医疗器械备案变更情形实施“智能秒办”,以数字化改革赋能营商环境再优化。省、市联手打造浙江省医药创新和审评柔性服务站,在“中国眼谷”实施个性化药品监管政策,短短一年多时间,已签约世界500强企业、上市公司16家,开展涉企服务180余件,吸引100家国内外眼健康企业注册落户,产业汇集凝聚态势显著。
此外,该局还坚持医疗器械全生命周期监管理念,结合信用分级管理,加强事中事后监管,实现医疗器械生产企业检查覆盖率100%。同时坚持问题导向,根据医疗器械产品风险程度及不良事件监测、质量抽检等情况,确定生产企业监管重点和检查频次,做好飞行检查和复核跟踪检查,努力把风险隐患消除在萌芽状态,助推医疗器械产业高质量发展。