重新定位，重构医疗器械供应链新生态
——在第七届中国医疗器械供应链年会上的讲话
中国物流与采购联合会副会长兼秘书长 崔忠付
2021年12月11日
尊敬的各位来宾，各位朋友：
大家上午好！
很高兴与全国各地的医疗器械产业同仁们相聚在泉城——济南，共同参加第七届中国医疗器械供应链年会，探讨新形势下医疗器械供应链发展与趋势。在此，我谨代表主办方中国物流与采购联合会，向与会的各位嘉宾表示热烈的欢迎；同时向华润医药商业集团有限公司、以及华润医药商业集团医疗器械有限公司对本次年会给予的支持表示衷心的感谢！
在十九届五中全会上，中央将“提升产业链供应链现代化水平”，作为“十四五”期间“加快发展现代产业体系、推动经济体系优化”目标的重要组成部分，为下一步供应链工作指明了方向。“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出，要分行业做好供应链战略设计和精准施策，形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。医疗器械供应链已发展成为医药经济中极为重要的新增长点。根据国家药品监督管理局《药品监督管理统计报告（2021年第二季度）》显示，截至2021年6月底，全国实有医疗器械生产企业2.75万家，全国实有第二、三类医疗器械经营企业99.20万家，较2020年底增长10.5%。据中物联医疗器械供应链分会统计测算，2020年我国医疗器械市场规模约为7517.7亿元，增速约为20.52%，是全球医疗器械行业增速的近4倍。预计2021年我国医疗器械市场规模有望突破9000亿元，行业发展趋势向好。
2021年是“十四五”规划开局之年，也是构建“国内国外双循环”新发展格局的重要开端。3月，国务院发布新版《医疗器械监督管理条例》明确“四个最严”监管要求，提出推动上市许可持有人制度全面实施。7月，国家发改委、国家卫健委等四部门联合印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》为医疗器械行业再添动力，加速高端、大型医疗器械进口产品进入中国市场。9月，国务院办公厅印发《关于“十四五”全民医疗保障规划的通知》明确加强医保医用耗材管理，分步实施医疗器械唯一标识制度。随着国家对医疗行业发展的愈发重视，鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台，人民医疗卫生支出增加和健康意识增强，医械产品需求将不断攀升，进一步驱动医疗器械市场的发展。在前景乐观的同时，医疗器械供应链也发生着巨大的变化，主要表现在以下方面：
一、供应链正处于快速变革期。近两年，医疗器械集中采购节奏加快，品类不断扩围，全国多地实施高值耗材、医疗设备、体外诊断等产品集中采购工作，并取得了预期效果。一系列医改政策的快速落地，使医疗器械供应链环节不断压缩，市场资源和渠道加速整合。此外，“互联网+医疗”政策加持下，腾讯、百度、美团等互联网巨头企业纷纷“跨界”入局，医疗器械供应链正处于快速变革期。
二、供应链变革推动企业转型。面对复杂的政策和市场环境，供应链上下游企业必须转变传统商业模式，寻求新的市场机遇。数字化经济背景下，企业应积极打造新型数字化流通模式，实现多元化、规模化、集约化、服务化经营发展。例如，多元化经营企业可以销售、配送等基础服务为基石，提供相应的增值服务，逐渐向上下游双向延伸，积极承接医疗器械流通企业的功能外溢，为上下游客户提供更多定向服务。
三、创新服务模式打造核心竞争力。优质的专业化服务已成为企业核心竞争力的重要因素，企业应以市场需求为导向，以提高服务质量为目标，创新服务模式，打造核心竞争力。以医院SPD管理模式为例，今年9月，国家卫健委发布《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，将“精细化管理”作为八项行动中的关键词重点强调，这意味着公立医院将通过信息化手段提质增效，向集约性、高效化及高质量的管理方向加速迈进，SPD模式有效赋能医院精细化管理与高质发展。目前，越来越多的医院开展SPD新模式，预计在2021年，我国开展SPD项目的医院将超过500家。
总体来看，我国医疗器械供应链加速向高质量方向发展的同时，仍面临着一系列挑战。一是技术创新能力有待提升，存在供应链产能应急不足、技术储备少、关键技术“卡脖子”等现实问题；二是行业集中度仍偏低，市场较为分散，具有明显优势的头部规模化企业尚未形成；三是资源利用不足、效率不高；四是行业标准化有待完善。
“十四五”新时期，行业加速变革，叠加“双循环”新格局影响，我国医疗器械供应链在合力推动下逐势而行。预见未来，医疗器械供应链发展趋势可以概括成以下六个方面：
一是规范管控，政策标准日趋完善，行业深化合规发展路径。新版《医疗器械监督管理条例》等重大政策陆续发布，未来医疗器械行业将在强监管规范下逐步走向合规化、标准化，实现健康有序的良性发展。
二是技术引领，核心能力强化创新，企业加速精益管理转型。未来医疗器械市场的竞争重点将集中在技术创新等核心能力，亟需聚力自主核心技术攻关。强化发展韧性，逐渐消除本土产品性能同质化等现象，进一步加速实现国产替代进口，本土企业向高端化市场发力。
三是合作共赢，行业集中化发展，全链协同提升企业竞争力。随着集采进入发展高潮，市场竞争也将愈演愈烈，企业通过兼并收购、战略联盟等方式整合产业资源，加速规模化发展，从而进一步提升医疗器械行业集中度。
四是放眼全球，本土企业走出国门，国际化发展战略逐步显现。未来将有更多具有实力的本土医疗器械企业和产品走出国门，出现在国际市场的舞台。在全球经济一体化发展及带量采购等政策逐步深化的背景下，国际化发展战略将加速布局，进一步推动企业参与到全球化市场的竞争当中。
五是属地发展，跨国企业深度融入，本土化供应链已成趋势。跨国企业通过深化与本土企业的合作交流，共同打造出高效、柔性、稳定的本土供应链体系，最终实现互融互通、协同共赢的发展目标。
六是科技赋能，数智技术与供应链深度融合，打造医疗器械智慧供应链。医疗器械行业不断加速创新实践，通过智能设备应用程序、物联网、云端大数据、区块链等技术，赋能医疗器械供应链，提高全链效率，助力实现产品全程可追溯。
“十四五”新时代新格局，医疗器械供应链迎来新变局。在集采重塑行业结构的大背景下，医疗器械企业如何重新定位，实现价值再造。医疗器械供应链如何聚力赋能产业转型升级。希望各位嘉宾借由本次会议，群策群力谋划价值创新，集思广益推进高质发展，共同探索医疗器械供应链新生态。
