同花顺数据显示，年初至今(截至11月24日)，申万医疗器械行业指数上涨71.89%，板块内58只个股中54只股价上涨，其中15只涨幅超100%。可以说，今年以来医疗器械板块涨势喜人。如今年底将至，业内对明年医疗器械行业的行情非常关注。
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总体来看，目前国内医疗器械行业正处于快速发展阶段，随着更多利好政策的支持，国产器械将加快进口替代的步伐，加上老龄化、消费水平升级等因素，明年行业依然可以保持大概率增长。而从细分板块来看，耗材、诊断和试剂等细分赛道被业内看好。
其中在耗材领域，招商证券认为，耗材需求源于手术量，我国外科手术量增速趋于稳定，非外科手术处于加速爆发期。在此背景下，医用耗材市场也将随之快速发展。
值得一提的是，耗材集采对行业的影响值得关注。近期以来，高值医用耗材领域带量采购方案频频发布。头批冠脉支架集采落地后，中标支架从万元降至700元。随后，山东等地联盟开展骨科领域集采，相关单品降幅高的超过90%。从趋势来看，未来临床用量较大、采购金额较高的耗材很有可能被纳入国家集采。
太平洋证券分析认为，骨科植入物、人工晶体、起搏器等单价较高、资源消耗占比较大、易于标准化的医用耗材品类，后续有可能逐步纳入集采体系。
而在诊断和试剂板块，今年5月份，我国发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，明确疾病预防控制体系、县级医院救治能力、城市传染病救治网络、重大疫情救治基地、公共设施平战两用改造五大建设任务，医疗“新基建”风向自此确立，预计未来两到三年将是设备采购高峰。随着该方案的发布，业内普遍看好政策东风下，医疗设备市场及试剂产品的增量市场机会。
具体来看，体外诊断(IVD)细分市场中，化学发光和即时检验(POCT)的发展前景备受看好。其中化学发光是免疫诊断的主要检测手段，2019年化学发光企业营收增长26.07%；我国POCT目前在IVD领域的占比仅约15%，远低于发达国家，因此市场增量空间大。POCT企业2019年营收增速达28.25%，在分级诊疗、技术迭代及应用场景拓展的助力下保持高速增长。
目前，国内不少大型器械企业正朝着细分领域发力。例如，在化学发光领域，目前迈瑞、安图、新产业的市场均超10亿，市场份额在3%左右。其中，迈瑞在IVD领域的布局较为全面，血气、生化、化学发光都有布局。当前恒瑞正大力投入化学发光领域，希望明年做到国产头位品牌。方正证券预计，到2025年，迈瑞的化学发光实现81亿元(占IVD部分的1/3)。
POCT风头正劲，据前瞻产业研究院，2019年国内POCT市场规模约为77亿元，较上年增长16.7%。据wind数据，目前A股有4家以POCT业务为主的企业，分别是明德生物、万孚生物、三诺生物、基蛋生物，2020年10月总市值达642.8亿元，较上年增长85.6%。在迅速增量的“蓝海”面前，2020年有4家企业闯关科创板，包括东方生物、奥普生物、博拓生物、奥泰生物。并且在分级诊疗、医疗器械进口替代政策的推动下，不少中游创业公司也纷纷入局。
