上世纪末，医疗器械工业不断采用新的物理，化学方法以及各种现代工程技术，得到空前发展，已经成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的标志，被誉为具有高增长率，聚集着大量高新技术的朝阳或者明星工业。本世纪将是生命科学和信息科学两大学科高速，同步，相互渗透和协调发展的世纪，其发展将进一步促进医用诊疗设备的高度数字化，信息化和网络化。就是说，医疗器械精密类产品将具备更强的信息综合分析处理能力，智能化工作程度更高，通过网络化和系统化使得诊断，监护和治疗能相互结合，以在临床应用中发挥最佳效能。
我国医疗器械产品主要依赖进口的，我国医疗器械市场竞争能力不足，研发力量不能满足医疗器械产品发展的需求。当前，我国医疗器械产品只占市场年容量的一半。大量的还是有进口产品占有。我国医疗器械行业存在研发能力不足，创新能力薄弱，研究设备和基础条件差，研发投入不足，科技成果转化能力薄弱等问题。
各大医院普遍存在着仪器设备引进购置与应用开发，效益评估脱节的情况。三甲医院的医疗设备是最先进的，但是却管理不到位，仪器的功能使用率不高，出现资源严重浪费。医生对医疗设备的认识跟不上医疗设备更新的速度，一旦出现故障，医生无法做出判断，只能依靠花费很长的周期的厂家维修，导致缩短了仪器的使用寿命。
我国医疗器械出口以技术含量较低的中小型产品为主，高端医疗设备的市场还是有外国占主导地位。国内绝大多数企业，都是因技术不足，稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域。
随着经济发展加速带动我国医疗器械的发展增长，由于经济发展速度快，同时社会在进步，人们对健康关注度会越来越高。在这样的情况下，我国在这个产业还是有很大的发展空间的。我国大部分中小型医院的医疗器械是旧设备，使用不便，急需换代更新。随着高科技不断被医疗器械采用，使医疗器械的适用范围不断扩大。经济发达改善了落后地区医疗卫生条件，也将促进医疗器械消费需求的增加。
医疗信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，会引起对影像化，数据化等高，精，尖医疗设备的需求增长。
国家政策变化带来医疗器械的需求增长，医疗体制的加快，体制逐步理顺，医院的医疗服务型收入将逐步成为主角，产生对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。
经过多年的发展，我国部分医疗器械产品出口逐年增加，在国际市场上也占有相当份额，但在自主知识权和自主品牌方面相当的薄弱。在我国政策调整下，企业对出口产品进行战略调整并继续加大科技力量投入，提高竞争力，以推动企业优化出口产品结构，提高出口效益。
