证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2021-030 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露控股子公司取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司湖南 卓润生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信 息如下:
一、医疗器械注册证的基本情况 序 产品名称 注册编号 注册证有效期 注册分类 预期用途 号 1 壳多糖酶3样蛋白1检 湘械注准 至 2026/12/20 Ⅱ 用于体外定性检测人指尖末梢 测试剂盒(胶体金法) 20212402287 血中的壳多糖酶 3 样蛋白 1。
二、对公司的影响 本次拿证的壳多糖酶 3 样蛋白 1 检测试剂盒(胶体金法)可由专业人员、熟练掌握 该项操作的患病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行壳多糖酶3样蛋白1的检 测。壳多糖酶 3 样蛋白 1 是酒精性肝硬化、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒诱导的肝硬化 的生物标志物。本次获证进一步丰富了公司 POCT 产品的种类，增强公司在家用医疗器 械市场的竞争力，更好地满足了市场多元化的需求。
三、风险提示 本次注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。但是，上述产品的 实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。 敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 董事会 2021 年 12 月 24 日
