近日，高新市场监管分局加强药品不良反应监测工作，强化市场主体责任，严格医疗器械风险隐患排查，确保辖区医疗器械质量安全。
一是分解任务，加强监测。组织辖区22家具备上报药品不良反应条件的医疗机构召开药品不良反应监测工作会，分解工作任务数，督促医疗机构依法履行报告责任。
二是督促自查，落实责任。督促企业全面落实主体责任，规范经营行为。截至目前，辖区已有47家三类医疗器械批发企业对照医疗器械经营质量管理规范开展自查，并提交自查报告。
三是风险排查，强化治理。对目前正在开展的医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作做了进一步安排，要求企业切实履行主体责任，各市场监管所认真履行监管责任，在全面排查基础上，对重点产品、重点企业和医疗机构进行重点监督检查，强化对新冠病毒检测试剂经营企业和使用单位的监督检查。
四是加强指导，提高认识。对辖区监管人员、相关医疗机构、化妆品经营企业进行药品不良反应监测上报培训，邀请市局药品安全管理科就药品不良反应监测知识结合临床事例进行讲解，现场解答企业在药化械不良反应上报工作中遇到的问题。
