江苏省人民政府印发《优化审评审批服务 推动创新药械使用 促进医药产业高质量发展行动方案（2022-2024年）》（以下简称《行动方案》），为江苏医药产业高质量发展提供政策支持。
江苏省药品监管局局长田丰介绍，《行动方案》明确将省级药品监管部门负责审评审批的第二类医疗器械，省局负责的二类医疗器械包括心电图仪、制氧机、血糖仪等产品，审评时限由60个工作日缩减至40个工作日，审批时限由20个工作日缩减至10个工作日。
田丰表示，江苏省药监局将围绕《行动方案》明确的目标任务，最大限度疏通审评审批堵点、压缩审评审批时限、优化审评审批服务，加快药品医疗器械注册上市进程，提升企业的获得感和满意度。
药物在进入临床应用以前，必须要经过严格规范的临床试验，还需要基础研究进行支撑。
目前，江苏省有国家药物临床试验机构90家，近3年开展临床试验项目4800多个，数量位于全国前列。江苏省人民医院、苏大附一院先后入选国家“重大新药创制”科技重大专项示范性药物临床评价技术平台。
江苏省卫生健康委副主任张金宏说，“力争到2024年，取得临床试验机构资质的医院可用于临床研究床位数占医院编制床位总数的比例提高到10%左右。”
据悉，江苏是医药产业大省，2021年，新获批上市药品254个、一类新药15个、三类医疗器械209个、创新医疗器械7个，均居全国第一。13家园区入选国家生物医药产业园区综合竞争力前50强，连续5年位居全国首位，其中，苏州工业园区综合竞争力位居榜首，并在产业、技术和人才竞争力等3个分榜单中，均位居第一。
