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图片报道


随着医疗行业对材料性能的要求提高,用于医疗器械外壳和硬件的材料标准也愈发严苛。作为医疗行业领先的聚碳酸酯供应商之一,科思创不断创新研发,为医疗领域提供用于医疗器械外壳和硬件的耐化学性产品系列。近日,科思创发布了两款医用级PC材料:模本兰® M5005 FR 和模克隆® M6011 FR ,能够满足行业对于更高耐化学性材料的需求,填补市场空白。

这两款创新材料不仅对强力消毒剂具有优越的耐受性,还适用于户外紫外线以及环境应力抗开裂的电子医疗设备外壳,如:监测设备、输液泵、诊断设备、自动体外除颤器等。





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有害物质限制指令(RoHS 3)限制了10种物质在电子医疗设备生产中的使用,其中包括某些溴化阻燃剂,所以医疗器械制造商们需要选择合适的医疗器械外壳和硬件材料,以适应消毒剂强腐蚀性和防阻燃性。

模本兰® M5005 FR 和模克隆® M6011 FR 均符合严格的 UL 阻燃 V-0 等级要求以及与皮肤接触的生物相容性符合 ISO 10993 标准。这两款材料拥有出色且平衡的性能,丰富了科思创的医疗产品组合解决方案。


模本兰® M5005 FR 和

模克隆® M6011 FR 的五大优势


耐受于清洁医疗器械外壳的消毒剂


耐受因使用环境(如日照)引起的降解


特殊牌号可适用于需要与完整皮肤接触的器械


能够耐受高频使用和清洁


具有符合各种 UL94 燃烧火焰标准的阻燃性

科思创遍布全球的生产基地与创新中心,其所具备出色的产品质量与可靠的供应体系,保障模本兰® M5005 FR 和模克隆® M6011 FR 全球化供应。同时,可根据要求定制各种不透明颜色,满足个性化需求,为全球医疗领域提供了全新解决方案。

传统家电企业纷纷

跨界布局医疗器械领域

说到企业跨界,造车可能是这两年最为大众所知的跨界方式了,有小米造车、恒大造车、格力造车……

但在造车之外,跨界到医疗器械的企业也是趋之若鹜。而自去年以来,本就是“黄金赛道”的医药行业,又新添了很多“跨界”的新选手。家电行业、上游供应商、互联网……诸多资本闻风而动,纷纷进入。

0 1

美的斥20亿巨资加码万东医疗


今年7月初,万东医疗发布公告,拟非公开发行股票募资不超过20.83亿元,控股股东美的集团以现金认购本次非公开发行的全部A股股票,持股比例提升至45.46%。受此影响,万东医疗在7月6日股价大涨5.59%。

历时不到半年,这是美的集团的第二次加注。今年2月,它从原控股股东鱼跃科技、公司实际控制人吴光明等受让了万东医疗29.09%的股份。截至目前,万东医疗市值90亿元左右,比美的集团入主时涨了近40亿元。所募资金有三分之二将用于主营业务医疗影像设备产品研发及产业化项目。主要为三块核心业务,4.44亿元用于MRI(核磁共振成像设备),3.56亿元用于DR(直接数字化X光机)和DRF(动态数字化X光机),其次为CT(计算机X线断层扫描)。行业普遍认知是,美的集团看好万东医疗影像设备,以及其在基层医院渠道资源,乃至在国产替代中的机会。

而这也并不是美的进驻医疗器械领域的“首秀”了,早在2017年5月,美的与日本工业机器人制造商安川电机在中国市场合作,生产和销售护理康复机器人。2017年9月,美的集团与广药集团签订战略合作协议,聚焦医用机器人、智能物流、健康大数据等领域。2021年3月18日,合肥美的生物医疗有限公司成立,经营范围涉及医疗器械研发、生产以及经营。企查查显示,该公司由美的集团和佛山市美的空调工业投资有限公司共同控股。

0 2

格力紧锣密鼓的战略布局


而众多家电领域纷纷跨界进入医疗器械领域,让这一赛道异常火热。其中格力进入医疗领域最晚,但开局后其各类布局就未曾间断过。经过一系列紧锣密鼓的布局,格力如今已开始向高端医疗器械市场发力。

2020年2月,格力电器着力于解决因疫情导致的口罩短缺,对外宣布开始制造口罩生产设备等抗击疫情产品,接下来的3月份格力董事长董明珠的“董明珠的店”开始销售格力口罩和宣称可以杀灭新冠病毒的空气净化器,这也是格力正式进军医疗器械领域的坚实一步。2020年6月,珠海格力电器股份有限公司发生经营范围变更,新增消毒器械、医疗器械等。

随后不久,格力还斥资2000万元成立了珠海格健医疗科技有限公司,经营范围包括类医护人员防护用品、紫外线消毒设备、生理参数分析测量设备、手术室感染控制用品的设计、制造和销售。此外,格力还在成都、天津等城市先后成立了医疗装备相关公司,格力电器董事长董明珠表示,将投资10亿元在医疗设备领域,研发高端医疗设备。

0 3

海尔开辟低温技术又一应用市场


同样布局高端医疗器械的家电企业还有海尔集团。2005年10月,海尔集团成立了低温制冷领域的核心研发机构海尔生物医疗,主攻生物医疗低温存储设备领域。海尔生物医疗于2019年登陆了科创板,它由医用冰箱、冷藏箱起家,现在用物联网的技术,来发展“血联网”、“疫苗网”等创新业务。这次疫情期间,海尔向医疗机构赠送了超低温冰箱、药品冷藏箱、血液低温操作台等医疗设备。

与此同时,2019年1月,海尔集团以18.29亿元收购上市公司星普医科,后更名为盈康生命。盈康生命的拳头产品来自全资子公司100%自主研发的伽玛刀,2019年销售额为1.44亿元,同比增长高达68.16%。据介绍,玛西普伽玛刀的诞生,不仅打破了国外垄断,还通过技术研发大幅降低了钴-60的使用量以及设备价格,从而一定程度上降低了患者的治疗费用,意义重大。

0 4

海信致力于打造可视化设备产品


海信早于六年前已经设立了医疗设备公司,业务覆盖医用显示、计算机辅助手术系统、移动护理系统、数字化手术室解决方案、彩色多普勒超声诊断仪等。而以彩电为主业的海信电器,去年年底更名为海信视像,不排除今后把海信医疗业务也纳入上市公司的可能性。

0 5

TCL集团投身医学影像诊断领域


TCL集团早在2009年就已经试水医疗电子行业,出资3109万元收购北京国药恒瑞美联部分股份。2012年7月10日,TCL集团与私募浩然资本合资成立TCL医疗。

经过十多年来的布局,TCL集团已成为医学影像设备供应商以及医疗诊断合作商,提供一站式的医学影像诊断及解决方案;业务线由原有的X射线产品拓展到DSA(数字减影血管造影)、MR(混合现实)、超声、医学影像服务业务(如第三方影像中心等)。目前,TCL集团在全国已布局5家医学影像中心。

0 6

飞利浦、西门子等外资老牌家电加强医疗领域布局

外资电子企业在医疗设备生产领域布局更早。飞利浦公司在其2019年第四季度财报中披露,将考虑再次出售旗下部分家电业务,专注医疗健康领域。过去几年,美国通用电气公司、德国西门子等老牌家电巨头都曾转让旗下家电业务,深耕医疗电子市场。

“互联网+医疗”支持

华为、腾讯、阿里等后来居上

国家对“互联网+医疗”的支持,也对医疗器械行业产生了巨大影响,单价高、毛利率高的医疗器械市场成为互联网科技企业争先入局的领域。而相对于传统的家电产业企业来说,互联网、电商跨界布局医疗器械要更加“轻盈一些”。

ONE:苹果

6月25日,国家药监局发布了《医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息》,其中位列序号1的注册信息就是美国苹果公司Apple Inc.的移动心电图房颤提示软件,其注册编号为国械注进20212210223。


不过,早在2018年,苹果的Apple watch Series4就推出了ECG心电图功能,并获得了FDA的批准。但由于该功能属于医疗器械属性,苹果公司未能通过我国药监局的医疗器械认证,因此,起初在国内上线的Apple Watch Series 并不支持该功能。

如今,苹果公司已获得了中国药品监督管理局医疗器械先后两次的审批,先是“心电图”,后是“脉率”,Apple Watch的健康检测功能在我国进一步解锁。

TWO:华为

2019年3月,华为即变更公司经营范围,新增了医疗器械(第二类医疗器械)销售等业务。2020年11月,其腕部单导心电采集器产品获得医疗器械注册证。

今年8月,广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》(截至2021-8-2)。华为终端的产品赫然在列,产品名称为:腕部单导心电采集器,属于可穿戴医疗器械,二类医疗器械产品,受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。


据公开资料显示,华为终端有限公司所属集团是华为,注册资本6000万人民币,成立日期为2012年11月23日。华为在数字医院、区域卫生信息化和分级诊疗等诸多医疗健康领域都有布局,心电领域华为在2016年就开始密集地专利布局,专利信息比较近的一次授权公开是在今年2月份,涉及“用于心电测量的装置和方法”医疗器械技术领域,申请日期为2016年7月29日。

目前,华为在数字医院、区域卫生信息化和分级诊疗等诸多医疗健康领域都有布局。

THREE:腾讯

可穿戴市场火热,医学影像领域也不逞多让。而腾讯跨界医疗器械布局更早,腾讯医疗健康成立于2016年,今年6月25日,注册资本由500万元暴增至9亿元。今年3月,腾讯医疗健康就有2个医疗AI软件进入创新器械绿色通道。腾讯介入的是医学影像智能识别,涉及眼底病和下消化道息肉。


2018年6月,腾讯正式发布首个AI医学辅助诊疗开放平台,宣布开放旗下首款AI+医疗产品“腾讯觅影”的AI辅诊引擎,助力医院HIS系统、互联网医疗服务实现智能化升级,构建覆盖诊前、诊中、诊后的智慧医疗生态。

其实腾讯在医疗领域的布局是以投资作为开局。从2014年下半年开始,腾讯就开始涉足医疗领域的投资。据统计,2014年9月2日至2021年2月9日,腾讯累计参与了18起互联网大健康的投资,涉及总金额超164.8亿元人民币,涉及公司分别为:妙手医生、丁香园、水滴互助、企鹅杏仁、萌爪医生、汇医在线、邻家好医、微医、医联。

THREE:小米

和其他科技巨头不同的方向选择,小米另辟蹊径,选择了进军美容器械赛道。成立于2017年的个人美容护理品牌inFace在近日宣布,完成了数千万元人民币规模的Pre-A轮融资,由小米集团、顺为资本领投。

这是小米在2021年完成的第三次美容市场投资,此前参与了有生发仪、脱毛仪的可思美的近亿元B+轮融资,还有推洗脸净水器的氧芬。


如此密集的投资背后是迅猛发展的医美行业。作为“颜值经济”的医美行业在近年来开始快速进入大众的视野。今年,医美板块已经持续暴涨了3个月,处在产业链上游的三大龙头——爱美客、昊海生科、华熙生物,涨幅更是分别达到了81%、104%、72%。

FOUR:百度、京东、阿里……

百度:

2019年2月,百度在线网络技术(北京)有限公司变更经营范围,把销售第三类医疗器械、II类医疗器械纳入经营范围内。

京东:

2019年9月,京东创始人刘强东实控企业江苏赛夫经营范围发生变更,新增了Ⅲ类医疗器械的批发与销售、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)、护理用液销售等。

阿里:

2020年5月,阿里云计算有限公司变更经营范围,新增第二类医疗器械销售。资料显示,阿里云计算有限公司成立于2008年4月,注册资本为10亿人民币,法定代表人为阿里云智能总裁张建锋,公司经营范围包括经营电信业务、销售二类医疗器械等。

拼多多:

除了科技公司之外,电商的后起之秀拼多多也在2020年开始入局,由拼多多高级副总裁朱健翀担任法定代表人的曦昶健康科技(上海)有限公司成立,其经营范围就包括食品经营、第三类医疗器械经营等,正式在医疗器械行业抢占滩涂。

字节跳动:

尽管稍迟缓于其他互联网科技巨头,字节跳动在医疗领域的追赶气势亦已咄咄逼人。

从2020年5月开始,字节跳动以5亿元人民币收购百科名医,直接对标百度健康医典和腾讯医典;2020年底,字节跳动成立专门负责大健康业务的极光部门,由前百度都总裁吴海峰带领,对外统一品牌为“小荷健康”。

截止目前,字节跳动投资的医疗领域项目共有9个,逐渐覆盖线上科普、互联网诊疗、线上零售、传统医疗机构等。

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