1、 医用耗材智能装备领军者，股权激励落地，即将进入快速发展期
迈得医疗是国内医用耗材智能装备领军企业。迈得医疗工业设备股份有限公司成 立于 2003 年,是一家专注于医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务的国家 高新技术企业，其智能装备主要用于自动化组装和在线检测医用耗材等。 2009-2015 年为成长阶段，通过不断研新，公司形成医用耗材装配自动化设备生 产线，而后从 2016 年开始，企业进行快速扩张，拓宽产品线、建立子公司并且 完成科创板上市，是国内医用耗材自动化装备的领军企业。
穿刺输注类和血液净化类为公司两大主营产品。公司的主要产品包括穿刺输注 类、血液净化类等两大类设备。穿刺输注类设备主要用于安全自毁式注射器、预 充式冲管注射器、胰岛素注射器、安全注射针、留置针、胰岛素针、采血针、微 型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的组装、检测、包装 等环节及帮助客户解决生产工艺难题。血液净化类设备主要用于血液透析器、透 析管路的组装、检测、包装及中空纤维膜纺丝线制丝等环节。公司不断拓宽每类 产品线的覆盖面，客户通过一站式购物即可满足大部分采购需求。
企业营收和利润稳定增长。近年来，医疗器械行业市场扩张显著，作为智能设备 的供应商，受益于产品线的丰富创新，打通大客户的销售渠道，公司有着不俗的 财务表现。营业收入从 2017 年的 1.73 亿元增长到 2020 年的 2.63 亿元，CAGR 约为 14.92%。2019 年虽由于部分大客户个别大额订单的延期验收提货导致营 业收入下降，但 2020 年已回归正常水平。
股权结构稳定，股权激励惠及骨干。截至 2021 年 6 月 30 日，公司实际控制人 林军华通过直接与间接方式持股比例约达 50.33%，股权较为集中。公司股权激 励方案落地，授予高管及核心研发人员 62 人共计 146 万股，授予价格 15 元/ 股。按照解锁要求，21-23 年收入或归母净利润增速不低于 18-20 年均值的 30%/60%/90%，即复合增速约为 23.3%，推算得出 21 年收入不低于 3 亿元或 归母净利润不低于 7000 万元，也就意味着公司 21 年下半年归母净利润增速至 少达到 440%，达到 4650 万元。
持续布局子公司，借鉴先进资源，拓展自身优势。至 2020 年底，公司共拥有六 家控股子公司（含二级子公司），分别为玉环聚骅自动化设备零件制造有限公司、 天津迈得自动化科技有限责任公司、MaiderInternationalGmbH（迈得国际有 限责任公司，以下简称德国迈得公司）、慧科（台州）智能系统有限公司、迈得 优（上海）智能科技有限公司、迈得（台州）贸易有限公司。医疗器械智能设备 的高端领域长时间被国外高新企业占领，迈得在德国建立子公司，聘请企业专家、 学习先进技术，也将其作为拓展国际市场的先头兵。
2、 智能设备深入医用耗材制造行业，国产化替代迎接百亿市场蓝海。
2.1、 自动化生产替代人工为主流趋势，高端市场国产设 备开始突破
医用耗材智能设备技术壁垒高，企业需具备技术复合背景。医疗器械行业是一个 多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术行业，涵盖传统工业、生物医学、信 息技术和医学影像技术等高新技术。作为医疗器械下细分赛道的上游企业，为了 能够使得医用耗材更好符合患者需求，智能设备的生产也涉及机械设计、工艺技 术、程序编写、模块化涉及、集成技术等，需要企业具备生产技术与自动化技术 的复合背景。
行业标准上升，竞争挤压成本，自动化生产替代人工为主流趋势。根据公司招股 说明书介绍，2019 年前我国医用耗材制造企业还是以人工生产为主，除威高、 康德莱、迈瑞（SCADA 系统）等企业可以在部分产品达到 40%自动化率以外，其余多数企业停留在手工或半自动化程度，整体自动化率低，随着行业标准上升 及下游竞争压力加大，自动化率上升是趋势：
行业标准上升。医用耗材的生产被要求使用较高等级的净化车间——能够合理 有效地控制微粒子、细菌浓度，调节室内的温度、洁净度、气压、气流速 度与气流分布、噪音振动及照明等，以保证产品能够在稳定良好的环境下 生产和制造。自动化改造帮助企业智能化控制相关数据，从而降低误差、 提高商品品质。 （报告来源：未来智库）
耗材集采降低价格，企业降低成本以提高毛利率。为帮助广大患者减轻医药费 用，政府不断通过量价挂钩、以量换价的方式来降低耗材价格，受各地医 用耗材领域的带量采购影响，耗材价格降幅较大。利润挤压使得企业必须 采取行动有效降低生产制造中非饱和生产、劳动力密集等现状，智能化设 备是很好的选择。
非标化定制需求加强客户黏性。医用耗材智能设备的制造方式主要为订货型生 产，即以销定产，企业依据下游客户的个性化需求进行定制化生产，不同客户的 参数要求、工艺、质量、场地、规模、配套设备各有不同，对企业的智能产品要 求也不同，企业将会与客户进行多次长时间的沟通修改，以达到现状下的最佳匹 配，使得下游客户实现经营效益最大化。同时，由于医用耗材关系病患的安全健 康，国家监管部门对其生产规范和质量要求相对较高，若出现不符合要求的情形， 生产企业会受到限期整改、召回产品等处罚，甚至可能被撤销相关资格、停产整 顿，损失巨大。因此医疗耗材企业一旦确定供应商，便会与其保持较为稳定持久 的合作关系，而新企业在选择供应商时会倾向于选择在行业内有较好口碑、较多 成功案例的供应商，其设备运行稳定、产品质量好、合格率高。
高端医疗耗材智能设备市场被外资垄断，迈得医疗等国产企业逐步实现突破。高 端智能设备供应商基本被外资垄断，主要有 ATS(留置针，胰岛素针，预灌封插 针机，预灌封等)、Mikron（笔杆式注射器、自动注射器、干粉吸入器等）、 AlphaPlan（透析器）、Filatech（纺丝线）、B+S(预灌封等)、TP(留置针)和 AP(留置针)等。目前国产企业中仅有迈得医疗打入高端耗材的智能设备市场，有 效地解决国内外设备差异化、售后服务响应不及时的问题。
2.2、 穿刺输注类医械治疗领域应用最广，品类升级带动 设备需求增长
输注治疗是临床最常规的治疗手段。输注穿刺器械是使用最广泛、耗材量最大的 医疗器械，可用于疫苗接种、输注治疗、诊断检查等各种临床情况。其中，输注 治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段。
注射器规模增速明显，疫苗需求再添一把火。据迈得医疗招股书及中国海关数据， 2019 年我国输注穿刺器械行业市场规模高达 465.8 亿元，连续四年增长率达 8% 以上，市场规模的增速远快于需求量的增长，得益于穿刺输注类中如自毁式注射 器等高毛利高价值量产品比例上升。2020 年由于新冠疫情的影响，注射器需求 量大幅上升且随着疫苗接种的常态化有望维持高景气。
根据迈得医疗招股书相关数据计算，2019 年穿刺输注智能设备市场年需求量超 过 20 亿元，并保持稳定增长。
替代市场：据三鑫医疗、康德莱、维力医疗等国内主要的输注类耗材市场公司 的年报，2018-2020 年上述三家公司平均的固定资产（专用设备）投入产 出比为 3.6。假设全行业的自动化率水平达到上市公司的自动化率水平， 2019 年全行业输注类耗材的设备总需求量应在 129.39 亿元以上。但是， 由于当前我国医用耗材的自动化生产仍处于早期阶段，以其市占率*自动化 率水平得出智能设备使用率，估计我国目前输注类耗材智能装备的市场存 量（=设备需求规模*智能设备使用率）仅约 32.35 亿元，尚有 97.04 亿元 的可替代市场规模。假设到 2030 年内全行业的自动化率水平能够达到前述 上市公司的自动化率水平，则每年产生的可替代市场需求约为 8.82 亿元。
新增市场：我国输注耗材市场逐年增长，需要生产厂商扩大生产规模以满足市 场需求,新增智能设备市场规模=新增耗材市场规模/投入产出比，其中： 1 耗材市场需求规模：以前文数据，其 2016-2019 的增长率分别为 9.08%/9.49%/9.00%/8.02%,有小幅下降，假设其增长速率在 2020-2030 区间以 0.3pct 的速率下降。 2 投产比假设：投产比随着企业技术的更新进行增加，2018-2020 年三鑫医 疗、康德莱、维力医疗三家的固定资产（专用设备）投入产出比为 3.6,而 2016 年-2018 年上述三家公司平均的固定资产（专用设备）投入产出比为 3.45，假设其在 2021-2030 区间按照每年 0.075 的速度上升。
更新市场：除了新增设备需求外，每年还有不少存量设备因折旧、技术进步、 产品换代等原因进行更新升级，按 5-10 年的设备更新周期估算，更新市场 =上一年存量市场/10。
假设新增市场保持平稳增长，2030 年穿刺输注智能设备市场年需求有望达到 39.90 亿元。
静脉留置针是静脉输液针的升级产品，可以侧面反映出穿刺输注市场结构调整带 来的需求释放。静脉留置针应用于静脉输注治疗，已在发达国家与地区广泛应用， 目前我国临床上也正在逐步推广，优点在于减少血管穿刺次数，降低对血管的刺 激，同时也减轻医护负担。
留置针渗透率发展空间大。留置针需求量主要取决于我国医院住院人数、医疗机 构实际占用病床天数、临床留置针使用率、留置针临床使用期限等因素。近几年 来，我国医疗机构实际占用病床天数有大幅度增长，直接形成对留置针的巨大需 求。
留置针历史市场需求：据中国医学设备协会数据，2018 年我国住院病人留置 针产品年使用量约为 3 亿支至 4 亿支。
实际占用病床天数:实际占用病床天数=入院人数*平均住院天数，依据国家统 计局卫生健康数据，已知我国 2017-2020 年各级机构的入院人数和平均住 院天数，可得每年医疗机构实际占用病床天数=入院人数*住院天数，由于 2020 年受新冠疫情影响，住院人数及天数出现显著下降，为特殊影响因子， 所以假设人数与平均住院情况数据时，以 2019 年作为基础数据，医院和专 业卫生公共机构入院人数每年以 5%的速度进行增长，而基层医疗卫生机构 入院人数则每年以 2%的速度下降。
留置针渗透率：中国医学装备协会于 2020 年 3 月出具《关于我国留置针产品 市场容量、住院病人使用率的原则意见》认为：我国留置针使用率与经济发展和医疗水平相关，经济发展好、医疗水平高的区域留置针使用率较高。 欧美等发达国家的留置针使用率为 95%以上,而我国目前住院病人平均留置 针使用率的总体水平仅为 45%-55%。假设其从 2017 年的 45%开始每年按 照 2pct 的速度增长，在 2030 年渐趋向于发达国家水平，约为 70%。
留置针使用天数假设：根据一次性使用静脉留置针产品医疗器械注册证的产品 适用范围说明，静脉留置针产品为一次性使用产品，供插入人体外周血管 静脉系统输液用，留置时间不大于 72 小时，即 3 天。在留置针产品的临床 使用中，医院出于临床安全角度考虑，留置针使用期限通常为不满 3 天。 为测算最小规模，用 3 天来进行测算。
新增市场假设：新增市场=（上一年储备量需求*渗透率-今年储备量需求*渗透 率）/产能。 1 留置针储备量假设:依据各三甲级医院采购部数据，其将会进行超量采购以 备不时之需，假设储备比例为 75%，即储备需求量=留置针数量/75%。 2 智能设备渗透率假设：由于静脉留置针在国内已形成较大的市场需求规模， 但自动化程度较低，2019 年智能设备渗透率与输注穿刺类产品整体相似约为 25%，假设其在 2021-2025 年以每年 4pct 的速度进行增长，之后增速渐缓，每 年以 2pct 的速度进行增长，2030 年达到 59%。 3 生产线量价假设：以迈得医疗的生产线为例，每年留置针的产能约为 1200 万支，每条生产线的价格为 2000 万。（报告来源：未来智库）
更新市场：智能设备的折旧年限一般为 5-10 年，假设以五年为例，2018-2021E 更新市场=上一年存量/5，而 2022 年开始第 N 年更新市场=第（N-5）年的 销量市场。 据测算，2030 年留置针智能设备的总市场需求为 1.8 亿元。
2.3、 多因素驱动血液透析类耗材市场增长，智能设备受益明显。
血液透析类市场发展稳定，耗材市场展现出较高的成长性。血液透析相关产业链 分为三个部分，分别是透析设备和耗材、透析药品以及透析服务。据智研咨询显 示，自 2012 年来，我国血液透析市场规模逐年增长，从 2012 年的 123.27 亿元 增长到 2019 年的 428.12 亿元，年复合增长率 19.47%，其中耗材类市场占比最 大，由 2012 年的 69.65 亿元增长到 2019 年的 238.22 亿元，年复合增长率 19.27%，据智研咨询预计 2020 年将会达到 260.59 亿元。
三大因素推动血液净化类高值医用耗材市场规模持续增长：
大病医保政策全面落实：2014 年，国务院发布《加快推进城乡居民大病保险 工作的通知》，大病医保进入全国推广阶段，保障对象覆盖城镇居民医保、 新农合的参保人。终末期肾病、慢性重症肝炎、系统性红斑狼疮等疾病被纳入大病医保，血液透析报销比例达 90%左右，极大地减轻了患者经济负 担，有助于更多患者接受血液净化治疗，进一步提升血液净化医疗服务渗 透率；
独立血液透析中心快速发展：独立血液透析中心是综合医院的补充，2017 年 我国卫计委发布《关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》（国 家卫生计生委令第 12 号），确定增加血液透析中心等 5 类医疗机构类别， 并将血透中心纳入社会可投资领域，向民营资本开放，鼓励血液透析中心 向连锁化、集团化发展。
市场需求持续增长：根据 2012 年全国性流行病学调查数据显示，中国慢性肾 病患病率约 10.8%，2018 年中国慢性肾病患者超过 1.5 亿人，在我国老龄 化人口上升、慢病患病率增加的背景下，慢性肾病的患者群体将逐步扩大， 终末期肾病患者对于血液净化医疗服务的需求将随之增长。
根据下游透析耗材需求可推导出血透耗材类智能设备市场需求。
需求人数假设：自 2011 年来，终末期肾病患者人数在不断增加，从而导致接 受血液透析治疗的患者数量也逐年增长，据全国血液净化病例信息登记系
统（CNRDS）统计的数据显示，2016 年我国透析治疗人数为 44.74 万人， 2019 年中国血液透析患者数量达到 63.27 万人，通过透析治疗人数及渗透 率可计算 2016-2019 年终末期肾病患者人数，假设 2020 至 2030 年，终末 端肾病患者人数保持平均速率 2%递增，预计 2020 年接受血透的人数为 69.49 万人与实际数据 69.27 万人相近。
治疗渗透率假设：根据中国医疗器械蓝皮书（2019 版）数据显示，2016 年我 国接受透析治疗的比率不足 20%，与世界平均 37%、欧美国家 75%的数据 相距甚远。假设 2016 年我国渗透率为 20%，随着政策加持以每年 2pct 的 速度上升，在 2030 年渗透率介于世界平均水平与欧美国家之间，约为 48%。
耗材需求量：根据迈得医疗招股说明书，假设一位患者每周治疗三次计算，每 年将有 52 周接受治疗，每位病患每年将使用 156 支需求器。
新增市场：新增量=需求增加量/产能
更新市场：假设智能设备折旧为 5 年，2017-2021E 年的智能设备更新量为= 前一年存量/5，而 2021E 年之后 N 年更新量=（N-5）年销量。
生产线量价假设：以迈得医疗的生产线为例，透析器每年单条生产线生产量为 400 万支，每条生产线售价约为 4500 万元，纺丝生产设备每年每条生产线 产量为 400 万支，每条生产线售价约为 5500 万元，由于产量一致进行合并 计算。
据测算，我国透析器组装设备及纺丝生产设备 2030 年市场需求合计达 12 亿元， 而除了透析器、透析膜以外，还包括透析管路、透析针，预计需求可达 13-15 亿。
2.4、 预灌封/预充式注射器优势明显，下游“小而精” 产品市场需求推动行业发展
预灌封注射器取代传统注射剂是必然结果。预灌封注射器是一种将“药物储存” 和“注射功能”融为一体的注射器，具备给药准确、药品利用率高、安全便捷等 优势。注射用药物的包装一直采用西林瓶或安瓿，使用时先将药物抽入注射器后 再进行二次注射，存在工序复杂、可能造成二次污染等缺点，而预灌封注射器便 于药液罐装和医护工作者的使用，已经被许多制药企业采用并应用于临床中。
预灌封注射器复合增速快，国产渗透大有可为。据 QYResearch 数据，2020 年， 全球预灌封注射器针筒市场销售额达到了 44.2 亿美元，预计 2027 年将达到 73.28 亿美元。我国预灌封注射器起步较晚，初期多依赖于进口，但由于国外技 术垄断造成价格维持在高位，限制了市场扩大。近年来，随着国产技术实现突破 以及国内生物制品的快速发展，预灌封注射器在我国的发展势头迅猛，据立木信 息咨询数据，2016-2019 年市场规模增速为 20%以上。
上游原材料种类多样，新型材料破解中硼硅玻璃产能不足的困局。据国家药品监 督管理局药品评审中心官网，市场上预灌封产品的原材料有玻璃和高分子材料， 如环烯烃聚合物/环烯烃共聚物（COP/COC）或聚丙烯（PP）。目前我国玻璃注 射器占据市场主导地位，并且正处于中硼硅玻璃替代低硼硅玻璃的进程。但对于 国内企业生产，中硼硅玻璃存在以下几点问题：
原材料高度依赖外企。中硼硅玻璃管技术门槛较高，核心原材料供应受限，加 上设施购入及维护成本昂贵，基本依赖进口。目前，中硼硅玻璃管国内产 能最大的为德国在华企业江苏肖特，国内最大的药玻瓶生产商之一山东药 玻也向肖特采购。
产能不足问题。作为消耗品，预灌封注射器与其他产品相比，消耗周期长、高 频率高频次，需求量大。而其原材料的中硼硅玻璃不仅用于制造预灌封注 射器，在整体药用材料上的需求也非常大，可用于制作药瓶等，并不能完 全满足预灌封的制造需求。
与此相比，高分子材料预灌封注射器具有多项优点。COC/COP 多应用于医学用 光学部件，具有密度小、饱和吸水率小、双折射率小、弹性好、耐热性好、气密 性好等优点，不仅在玻璃注射器的优点上有所扩展，并能够进行大量生产且不受 制于进口原材料。
在海外，乐天化学使用巴斯夫 Irgastab 生产的 PP 材料用于生产 LDS(低死腔) 注射器，全球智能制药企业 Gerresheimer 批量生产 COP 预灌封注射器；在国 内，阿科力于 2019 年建成 COC/COP 材料的生产线，2015 年山东威高已经成 功研制出 COP 预灌封注射器。此外，高分子材料作为塑料制品，还能够设计出 更多的产品形态，如预灌封鼻腔喷雾装置等。新型材料优势多样，正成为产业链 上游原材料新晋势力，拥有不可小觑的发展前景，将是预灌封注射器市场的重要 补充。
2.4.1、生物药在畅销药中名列前茅，预灌封注射器将成为其配套设 备
预灌封与生物药是最佳拍档。根据米内网数据，从销售终端公立医院的销量来看， 生物药的销售占比逐年上升，2020 年已经达到了 11.8%。对于价值高昂的生物 药，预灌封注射器的使用率较高，其能够有效的保留生物药的药物活性并且一次 性制剂能够更好地提高效率，根据药智网数据，在 2020 上半年中标的注射剂药 物品种中，至少有 10 种药物、19 种规格为预灌封注射器包装。
中国生物药市场处于早期，增长速度快。根据中物联医药物流分会数据，2019 年全球生物药市场规模已经达到 2864 亿美元，且 2020 年全球畅销药物销售额 top10 的品种中有 5 个单抗；与此同时，据弗若斯特沙利文数据，中国市场以数 倍于全球生物药市场的增长率快速增长，2014-2020 年保持 19%以上的年均复 合增长水平，在 2020 年预计达到 3870 亿元。随着医保覆盖范围扩大及支付能 力提高等，预计中国生物药市场规模将持续增长，预灌封注射器的应用也将随之 扩大。若其保持现有速率高速增长，依据弗若斯特沙利文测算，2025 年生物药 市场可达 8332 亿。
2.4.2、“注射医美”乘消费东风，预灌封注射器破解储存困局
非手术类项目更受医美消费者青睐。相比于手术类医疗美容服务，以注射类为代 表的非手术类医疗美容方式，具备恢复时间短、价格及风险相对较低的优点，因 此有更高的市场接受度和复购率。目前，透明质酸钠和肉毒毒素已经成为最受欢 迎的医疗美容项目，据国际整形美容医学会统计，2017 年两个项目占全球医疗 美容项目数的比例分别为 17.35%和 16.47%，一次性肉毒素注射剂、一次性玻 尿酸注射剂等注射填充类项目是非手术整形美容首选。
预灌封包装具有诸多优势。注射类凝胶的主要特点是高粘性，这也意味着液体流 动性差，灌装系统需要进行特殊的设计、制造和控制，以保障高分装精度、实现 无菌过滤、输送损耗小以及残留液少等，预灌封注射器(PFS)作为包装和给药双 重功能的设备，凭借自身的优势，在医美领域中的使用量逐年提高。
以玻尿酸和肉毒素为代表的注射类医美产品市场增长迅速。注射类医美产品包括 玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等等，其中根据 ISAPS 数据，2019 年全球非手术类 医美项目中，玻尿酸占比 32%，接近整个项目的三分之一。
透明质酸方面，根据爱美客招股书数据，中国医疗美容透明质酸终端产品市场 规模从 2014 的 12.1 亿元增长至 2019 年的 47.6 亿元，CAGR 约为 31.51%， 是医美市场增长最快的子行业，但 2018 年国内企业爱美客生物、昊海生物、 华熙生物的国内市场总占比仅仅 22%。未来随着国产技术水平的提高和产 品质量的稳定，国产化率有望不断提升。
肉毒素方面，根据美国透明市场研究（TransparencyMarketResearch）公司 数据，2017 年全球肉毒毒素市场规模约为 45.27 亿美元，预计至 2026 年 将达到 87.19 亿美元，年均复合增长率为 7.6%。相比之下，据艾媒咨询显 示，中国肉毒毒素市场保持高速增长，2016-2019 年 CAGR 为 26.46%，2019 年规模达 48.6 亿元。2019 年肉毒素市场仅衡力（兰州生物），保妥适（美 国艾尔建）两款产品，其中生产衡力的兰州生物占据约 44.4%的市场份额， 2020 年，英国益普森公司的 Dysport(吉适)与韩国 Hugel 公司的 Letybo(乐 提葆)获批后，市场竞争加剧。
“消费升级+意识觉醒”驱动医美市场，预灌封市场规模进一步扩张。
市场需求测算：注射器需求量=医美项目诊疗次数*注射医美占总诊疗项目次 数比例*每次诊疗所需数量
医美项目诊疗次数假设：医美项目诊疗次数=医美人数*平均每年每人诊疗次 数，新氧发布的《2019 年医美行业白皮书》显示，2017/2018 年中国医美 疗程消费类约为 1629/2000 万次,可得年增速约为 26.4%，而据新氧 2020 年发布的数据显示，2020 年中国医美消费人数达到 1520 万人，同比增幅 达 35.7%,人数增长速率要高于项目次数增长速率，由于医美人群具有复购 率高，认知提升多样尝试等特点，每年每人诊疗次数将会进一步提升，假 设 2018 项目诊疗次数增速以每年 2pct 的速度上升，之后考虑到单人诊疗 次数存在上限且医美人数增速逐步放缓，增速达到 30%后将以每年 2pct 的速度下降。注意：项目诊疗次数的增速并不等同于人数增速。
注射医美占比：据新氧白皮书显示，2018 年中国非手术类之注射医美项目约 占总诊疗次数的 57.04%,中国的医美群体更愿意去尝试非手术类医美项目， 远高于其他医美大国如美国、日本等，假设其所占比例将以 0.5pct 的速率 小幅下降，渐趋于世界平均水平。
每次诊疗所需数量：据新氧公开平台调研显示，单次疗程会依据不同部位注射 多针，以玻尿酸为例，一般需要注射 1-6 针，即假设平均水平为 3 针/次。
随着医美市场的迅速发展，预灌封注射器市场将迎来新一轮机遇。据测算，预计 到 2030 年，医美项目诊疗次数为 2.56 亿次，医美行业注射医美类项目预灌装 注射器市场年需求量将达到 3.9 亿支。
2.4.3、疫情刺激新冠疫苗市场扩张，二类苗带动预灌封注射器需求 增长
二类疫苗更偏向于使用预灌封注射器。目前用于存放疫苗的容器有三种：安瓿瓶、 西林瓶和预灌封注射器，装疫苗的玻璃瓶一般必须具备耐低温、高质量、高稳定 的特点，这要求在疫苗生产的包材环节中，必须使用医用玻璃，其中中硼硅玻璃 是国际公认的安全药品包装材料。而预灌封搭配中硼硅玻璃能够更好地发挥优 势，同时又减少药液残留，可为疫苗企业显著提高疫苗利用率。此外，目前有国 产企业在研究 COP/COC 预灌封包装材料，也可应用于疫苗领域。
一类疫苗相对稳定，二类疫苗发展迅速。中国疫苗市场发展平稳，批发签量在一 定范围内波动，根据中检院数据披露，2020 年我国一类疫苗批签发量 3.48 亿，
二类疫苗批签发量 3.03 亿，占疫苗总批签发量的比重分别为 53.46%、46.54%。 从 2013-2020 年疫苗结构变化来看，2020 年二类苗快速崛起，占比有较大的提 升。
随着二类疫苗市场发展，预灌封渗透率上升，疫苗相关预灌封注射器市场供给紧 缺。
需求假设：在民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的 提高以及相关有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更 好、能预防更多疾病的优质、新型疫苗的需求日益增加，假设二类疫苗（除 新冠疫苗）市场批签发量将会以 10%的速度增长，同时考虑到自 2020 年 起受新冠疫苗的影响，二类苗需求出现暴涨，将新冠疫苗与普通疫苗进行 分别计算。
预灌封渗透率假设：
目前国内主流的疫苗生产公司多会提供预灌封和西林瓶两种包装方式。在 二类苗方面，据 QYResearch 数据显示，已知 2019 年预灌封疫苗下游占比 为 25.6%，而以沃森生物年报披露的数据显示，Hib 疫苗的预灌封的批签 发量占比从 2013 年的 38.9%提升至 2019 年的 64.3%，假设市场平均渗透 率与沃森生物预灌封注射器的渗透率等比变动。
在新冠疫苗方面，国药集团和科兴生物均采用的是预灌封包装，据卫健委 数据，截止 2021 年 3 月 31 日，我国新冠疫苗接种比例约为 4.3%，而上海 市疾控中心发布的数据称，截至 2021 年 6 月 29 日 12 时 36 分，上海市完 成全程接种人数达 1683.6 万人，18 周岁以上人群新冠疫苗接种率已达 77.6%，77.6%是中国建立起新冠病毒群体免疫屏障需要达到的人群接种比 例。在没有有效口服药之前，接种疫苗常态化是必然趋势，随着疫苗接种 的年龄逐步放低，假设到 2030 年全国新冠疫苗接种水平渐趋向于上海，渗 透率达到 70%。
随着疫苗市场的发展，预灌封注射器市场将迎来新一轮机遇。据测算，预计到 2030 年，普通二类疫苗预灌装注射器市场年需求量将达到 3.14 亿支，而新冠疫 苗的总需求量约为 18.4 亿支。
2.4.4、预灌封注射器智能设备市场需求有望保持快速增长
预灌封可以运用于多领域，在生物药、医美以及疫苗方面均有所建树。在测算完 每个市场的需求情况后，我们将整合测算预灌封注射器智能设备总市场需求。
计算假设：智能设备销量=新增市场需求对应的设备量增量+更新量，
新增市场：
1 医美市场的需求量增量：需求增量在 2020-2025E 均小于 1 亿，对比假设产能 相比每年新增量不足一台，但据爱美客、华熙生物等注射医美的大型企业官 网所示，产品的预灌封包装皆有不同，若以需求端显示，每年新进的注射医 美厂商皆有，假设每年新增 1 台智能设备。
2 二类疫苗市场需求：根据中检局签批情况显示，每年新增量多是由于新的二类 疫苗进入市场，由于各类疫苗的预灌封包装存在差别，所以每年以新增 1 台智能 设备为假设。
3 新冠疫苗下游扩产假设：由于 2020 年新冠疫情影响，从产能角度来看，国药 集团新冠疫苗 2021 年预产能为 8-10 亿支，科兴生物新冠疫苗预产能为 3 亿支， 对应 11-13 条生产线，对此山东威高宣布为确保新冠疫苗用预灌封产品供应，将 进行 16 亿支厂房投产建设，2021 年末产能突破 6 亿支，山东药玻也将在 2021-2023 年投入 9.3 亿元建设，计划 2021/2022/2023/2024 年预灌封产能分 别能达到 0.68、0.98、3.92、5.89 亿支，通过产量预测新增台数。（报告来源：未来智库）
更新市场： 2025 年后以 5 年为更换周期，2020-2024 的更新量则以前一年存量/5 计算，目 前预灌封注射器的国内生产商是威高、山东药玻、碧迪等等，山东威高的年预灌 封产量约为 1.5 亿，生产线为 3 条，山东药玻的产能约为 0.5 亿支，生产线为 1 条，而碧迪在国内的生产线假设为 2 条，可得 2020 年生产线共 6 条
预灌封智能设备生产线产能及量价预测：以迈得医疗的生产线为例，预灌封智 能设备生产线为 6000 万/条，产能为 1 亿支/年。
更新市场假设：一般智能设备的折旧率为 5-10 年，由于预灌封在我国的生产 起步较晚，2020 年前的销量较少，所以 2020-2024E 年的更新量=前一年存 量/5，2024E 年之后 N 年更新量=（N-5）年的销量。
由于生物药多依赖于进口，缺乏市场销量数据，在此只测算了国内生产规模较大 的医美以及疫苗赛道，预灌封注射器智能设备市场 2030 年的年均市场需求规模 为 9 亿。考虑到生物药价格高、定制需求大，属于高质且前景极好的消费升级产 品，据弗若斯特沙利文数据，2019/2030E 年中国生物药的市场规模约为 3870/8332 亿元，每年保持 19%的增速，若再加上国产的生物仿制药，与疫苗 赛道的情况相仿，2030 年相关的预灌封智能设备也将有 3-5 亿的市场规模增长， 那么 2030 年上述三类市场需求规模将达 12-14 亿。
2.5、 胰岛素笔市场渗透率较低，未来发展空间较大
胰岛素笔市场由外企割据，国产渗透正在逐步推进。根据 WorldwideProteinDataBank 数据，全球胰岛素笔市场主要被 3 家外企占据， 分别为丹麦诺和诺德公司、法国赛诺菲公司和美国礼来公司，上述三家企业的胰 岛素系列产品占据全球胰岛素市场的 85%份额，而中国两家本土企业甘李药业、 通化东宝 2017 年在我国胰岛素市场占有率仅为 11%。
亚健康与老龄化是糖尿病诱发性增长因子，胰岛素笔市场将进一步发展。
患者增长情况：老龄化、亚裔的遗传易感性以及城市化水平均会使得糖尿病患 病率上升，而随着健康意识的提升以及医学技术的上升，确诊率也会增加，， 已知 2013/2015/2017/2019 的糖尿患者数为 0.984/1.096/1.144/1.16 亿 人，可得 2013-2019 年复合增长率约为 2.78%，假定至 2030 年保持增长 率 3%进行增长。
胰岛素使用比例：胰岛素目前是 II 型糖尿病最有效的治疗方式，但是由于口 服类降糖药的存在和新型药物的出现，治疗中胰岛素的使用比例一直维持 在 40%左右上下波动，假设其在 2030 年的治疗比例仍为 40%。
需求量假设：根据诺和笔产品介绍，市面上的胰岛素笔一般笔壳为可长期使用 产品，但每支笔芯含量平均为 300 单位，一般一次注射为 10 单位，一天注 射 1-2 次，即十五天会进行替换，假设每人次全年的胰岛素笔使用量为 24 支，而针头一般一天一换，使用量为 365 支。
新增市场:
1 生产线产能以及量价预测：以迈得医疗的生产线为例，胰岛素笔智能设备 的产能为 1 亿支/条，每条生产线的价格为 4000 万，胰岛素注射器针头生 产线价格为 400-500 万/条，每年每条生产线的产能为 1.5 亿/支。
2 胰岛素笔芯市场：由于笔芯的需求量相较于单一生产线来说供过于求，并 不能简单进行测算，从企业端进行测算，目前市场上存在的具有量产需求 的胰岛素笔生产厂商有三家外企以及甘李药业、通化东宝，2019 年注射笔 需求量为 2 亿支，对应智能设备存量为 5 台，而后每三年新增需求量约为 1.5 亿支，假设无特需情况变动下，每三年为一循环，新增量为两台。
3 胰岛素针市场：胰岛素针每年的需求量增长较大，设备新增量=需求量增 加值/产能。
更新市场：假设智能设备折旧为 5 年，胰岛素笔芯的迭代量（2019-2023E）= 前一年存量/5,2023 年后第 N 年的迭代量=第（N-5）年销量。胰岛素注射 针头的迭代量（2017-2023E）=前一年存量/5,2023 年后第 N 年的迭代量= 第（N-5）年销量。
根据测算，2030 年胰岛素使用人次将达到 6558 万人，2030 年胰岛素笔和胰岛 素针头的需求量应在 7.87/239.38 亿支左右。胰岛素笔/针智能设备 2030 年市场 规模为合计为 3 亿元。
2.6、 新兴制造业市场有待开发，智能设备可应用场景空 间迎接百亿
2.6.1、“她经济”引领美瞳市场，智能设备匹配市场增量需求
隐形眼镜为近视人群服务，美瞳赋予其消费属性。隐形眼镜（contactlens）， 也称作角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。 美瞳是美国强生为了亚洲市场设计的具有美容效果的隐形眼镜系列，并不仅仅只 为了有近视情况的人群设计，其兼具了三级医疗器械类的高市场准入门槛与彩妆 高度相关的快消属性，是一个高频使用率、高复购率的品类。
美瞳市场竞争激烈，规模增长迅猛。市面上销售美瞳的企业主要有三类：第一类 是以博士伦、强生为代表的具有医药背景的传统隐形眼镜品牌；第二类是日韩美 瞳经销商；第三类是 Moody、Cofancy 可糖等国产新品牌。GFK 数据显示 2020 年隐形眼镜市场达 106.7 亿，综合各方估计，2020 年隐形眼镜市场规模在 100-150 亿元，而其中美瞳市场约占 60%，增速较快。
供应链属于品牌扩产攻坚第一战，生产主要依赖日韩代加工。供应链需要根据多 样化花色需求，在标准化工序之外，配合部分个性化工序，需要投入大量的资金 与精力，为了能够有效降低成本，国产品牌所采用“代加工厂+品牌效应”模式， 与日韩等国家的工厂合作，签订委托加工订单。
多因素助推美瞳市场快速增长。
需求增加：据 2020 年国家卫健委新闻发布会发布的全民眼健康数据，2020 年我国的近视患者将达 6 亿。而对于非近视人群，根据阿里健康发布的数 据显示，2020 年，32.9%的线上彩瞳销售由非近视消费者贡献，此外由于 防疫需求需要长时间佩戴口罩，眼睛成了爱美人群唯一的展示窗口，使其 将一部分其他消费需求转移至美瞳消费。
渗透率上升：据强生视力健公司公开活动显示，2018 年中国大陆隐形眼镜的 渗透率只有 8%，与美国、日本、中国香港的隐形眼镜渗透率 （40%/32%/35%）相比有很大的渗透空间。
复购率高：由于近视属于长期疾病，隐形眼镜需要长期佩戴，复购率居高不下。 而对于非近视人群，部分年轻人将美瞳作为一种高频率的美妆消耗品，具 有较高的用户粘性与复购率。4iNLOOK 品牌披露其核心用户主要集中在一 二线城市的高端白领，品牌客单价超过 300 元，用户复购率高达 67%。
客单价上升：客单价受单价与消费频次影响。在客单价方面，更高价格的硅水 凝胶正受到消费者的青睐。在消费频次方面，隐形眼镜具有使用期限的区 别，随着消费升级与安全卫生的意识加强，日抛成为最受大众消费者欢迎 的隐形眼镜，ContactLensSpecturm 发布的 2020 年最新统计年报显示， 日抛使用占比达 48%。
市场需求量假设：
隐形眼镜使用人数=近视人数*近视人群隐形眼镜渗透率+非近视人数*美瞳非 近视人数渗透率
隐形眼镜需求量=（人数*日抛比例*365+人数*周抛比例*52）*0.05+人数*月 抛比例*12+人数*季抛比例*4+人数*年抛比例*1 理论上，日抛每年的使用次数为 365 次，周抛为 52 次，月抛为 12 次，季抛 为 4 次，但通过阿里健康数据显示，由于日抛与周抛消费者存在非刚需现象，购 买数量并不完全囊括每周或每日，根据 2020 年客单价及消费人数测算，约为全 覆盖的 5%。此外，隐形眼镜其他类抛期中还包括半年抛等，市场占有率较小， 在此不予以测算 隐形眼镜抛期占比变化假设：根据阿里健康数据显示，由于健康意识增强以及 隐形眼镜随抛期下降舒适度上升的特点，日抛消费者比例逐年递增。假设 其占比以每年 0.5pct 的速率上升，相应的年抛和季抛用户占比将分别以每 年 0.3pct 和 0.2pct 的速率下降。
美瞳智能设备市场计算假设：销量=需求新增量对应得设备量+更新量。
新增市场：新增市场=△（需求量*渗透率）/产能
渗透率假设：美瞳目前主要的销售渠道为线上，2020 年隐形眼镜线上：线下销 量占比为 55：45，其中线上隐形眼镜中，彩瞳销售比为 32.9%，可得美瞳占隐形眼镜销售量的比例约为 20%，假设其比例以 1pct 的速度进行提升，2030 年 达到 30%，略低于中国香港（35%）。
生产线产能及量价假设：按迈得医疗的生产线来看，美瞳片的智能设备生产线一 年产量为 150 万片，一条生产线的价格为 2000 万元。
更新市场：假设智能设备折旧为 5 年，美瞳设备的迭代量（2019-2021E）= 前一年存量/5,2021 年后第 N 年的迭代量=第（N-5）年销量。
据测算，美瞳智能生产设备 2030 年的总市场规模约为 55.4 亿。
2.6.2、吸入制剂市场潜在人群庞大，国产替代趋势催生智能设备需 求
吸入制剂是治疗呼吸道疾病的首选给药方式。吸入制剂系指原料药物溶解或分散 于合适介质中，以蒸气或气溶胶形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固 体制剂。与静脉注射相比，吸入制剂造成的损伤少、操作方便、依从性更高；与 口服制剂相比，吸入制剂的生物利用度更高，可直接作用于肺部。因此，吸入制 剂一直是欧美市场呼吸道疾病的主流治疗药物，且其分类中的吸入粉雾剂正在逐 步替代雾化溶液 NEB 市场。
跨国药企垄断市场，国产企业身影渐增。据 PDB 的 2019 年数据，2019 年医院 样本吸入制剂总体销售额为 33.13 亿元，进口企业占比接近 80%，国产只占据 约 20%，目前国内医院吸入制剂品牌以进口为主，分别是阿斯利康、勃林格殷 格翰和葛兰素史克，而国产品牌则以恒瑞医药、正大天晴为领头兵，并有多家已 进入非专利药品的临床研究阶段，如正大天晴、健康元的仿制药布地奈德混悬液， 但还未大规模量产上市。
产品周期性迭代导致市场出现逆增长，规模扩大存在产业化障碍。吸入制剂产品 市场规模受专利影响较大，据 PDB 数据，从海外市场角度看，从 2007 年到 2013 年市场增长迅速，在 2013 年达到 258 亿美元的峰值之后，增长率下滑甚至跌破 零，主要原因在于部分领先产品销售专利到期而新产品没有及时获批。与此同时， 由于吸入制剂的用量在微克水平，容差小、对药物颗粒和设备的要求高，大规模 生产极难实现，市场正处于扩容的瓶颈，是智能设备切入的好时机。
吸入制剂需求量大，国产尚未形成稳定生产线，智能设备将成为吸入制剂市场开 拓者左膀右臂。
人口假设：从 2015-2020 年的数据可以看出，我国 15 岁以上人口以 0.5%的 速率缓慢增长，假定至 2030 年将维持这个趋势。同时，由于国家统计局年度数据仅提供 15 岁以上的人群数量，考虑到数据可得性，在之后计算患病 人群数量时，假设“15 岁及以上人群哮喘和 COPD 的患病率”与“20 岁以 上人群哮喘和 COPD 的患病率”相同。 （报告来源：未来智库）
哮喘人群数量假设：根据国际权威医学期刊《柳叶刀》发表的《中国成人肺部 健康研究》显示，2019 年我国 20 岁及以上人群的哮喘的总患病率为 4.2%。 由于吸烟、环境问题都有可能使人患上哮喘，假设患病率以 0.2pct 的速度 增长。
COPD 人群数量假设：2015 年全球疾病负担研究数据中，我国 COPD 患者人 数是 5300 万人，而 2019 年的调查数据显示我国的患者总人数达 9990 万 名，已知 2015/2019 年我国 20 岁及以上人群的 COPD 总患病率为 4.59% 和 8.6%，由于 COPD 的诱发因子较多，假设患病率保持原有 1pct 的增速 至 2020 年，保守估计 2021 至 2030 年患病率将保持 0.3pct 的速度增长。
渗透率假设：依据 PDB 数据，吸入制剂在呼吸系统用药中的占比自 2013 的 24.3%发展到 2019 年的 33.1%，年均增长 1.47pct，假设吸入制剂的渗透 率年均增长 1.5pct。
需求量假设：慢性呼吸道疾病一般需要长期用药，由药品说明书可知，吸入制 剂一般每支可供吸入 60 次，一天吸入两次，可得每支吸入制剂的使用寿命 为一个月，每名确诊病人每年的需求量应为 12 支。
新增市场：设备新增量=需求量新增/产能 生产线产能以及量价假设：吸入制剂生产线价格约为 5000 万元/条，对应产能 为 3000 万支/年。
更新市场：假设智能设备折旧为 5 年，吸入制剂设备的迭代量（2019-2021E） =前一年存量/5,2021 年后第 N 年的迭代量=第（N-5）年销量。 经测算，2030 年吸入制剂智能设备市场规模约为 6 亿。
2.6.3、应用场景覆盖面广，纵深程度高，医用耗材智能设备市场容 量 2025 年突破百亿
我们将上文提到的几个医用耗材智能设备的市场进行求和，据测算国内智能设备 的市场需求 2021~2025 年为 62.31/66.13/73.88/79.58/91.99 亿元，在 2030 年 智能设备的可应用市场规模为 125.30 亿元，拆分为穿刺输注类（39.90 亿元）+ 血液透析类（12.00 亿元）+预灌封市场（9.00 亿元）+胰岛素市场（3.00 亿元） +美瞳市场（55.40 亿元）+吸入制剂（6.00 亿元）。2019-2030 总体 CAGR 约 为 8.75%。其中美瞳市场、预灌封市场以及吸入制剂市场规模年复合增速名列 前三，分别为 12.48%/8.69%/8.28%。
以上的市场容量测算，在考虑新增市场仅从国内需求端进行测算并且假定每条生 产线产能全部释放，并没有考虑到终端市场存在耗材储备、下游厂商存在出海能 力、外企寻求战略合作等，亦没有考虑到心血管等诸多下游应用场景的市场容量。 下游厂商如康德莱、山东威高等都具备一定的国际竞争力，以康德莱为例，2020 年其海外收入占比达 24.5%，并保持持续增长。而部分外企为降低成本，也会 在中国开设分工厂，亦有生产线需求。因此，智能设备厂商所对应的市场容量空间应远超上述表格计算结果，以 2025 年数据推算，真实市场容量应在原有 90.92 亿元基础上扩大 1.2~1.5 倍，突破百亿元。
3、 主营产品竞争力强，多学科交叉研发体系保障丰富管线
3.1、 主营产品竞争力强，产品梯队层次分明
深耕输注穿刺智能设备多年，血液透析类智能设备逐步放量。2017-2019 年，公 司的输注穿刺类产品保持稳步增长，虽在 2020 年度有所下降，在 2021 年上半 年的营业收入便已经达到 11,489.64 万元，超过 2020 年的全年水平。而 2020 年，随着公司技术突破，血液净化类设备实现收入 3,173.27 万元，比上年同期 增加 642.80 万元，同比增长 25.40%。2017-2020 年,穿刺输注类产品一直是公 司主要的营业收入来源，而血液透析类产品也开始逐步放量。
主营产品不断进行工艺改进，为客户提供贴身和全面的服务。公司在国内深耕多 年，以医用耗材生产工艺、产品质量要求、原材料特点为基础，现已掌握了自动 化生产过程中各个关键节点的众多核心技术，包括高速多料道自动供料技术、医 用软导管定型技术、二次塑形技术、透析器封装组装技术等，于此同时，通过对 以医用耗材的前端产业特征进行研究以及组装生产中存在的缺陷为依据，结合医 疗器械 GMP 法规要求有针对性地进行研发，并作出多项具有代表性的解决方案。
产品梯度布局合理，新产品投产已获得收益。公司除了掌握采血针组装机、注射 针组装机、注射器组装机、留置针组装机、输液器组装机、延长管组装机、透析 器生产线、血液透析中空纤维膜生产线、血透管路生产线、挤出机、切管机等多 种自动化设备的研发制造能力，也研发了胰岛素注射针组装机、胰岛素注射器组 装机、可用于疫苗注射的 COP 预灌封或安全自毁式注射器组装机、全自动口罩 机、熔喷挤出机等多种设备，产品涵盖了部装、总装、检验、小包装、封口等多 个耗材生产环节，产品品类较为齐全。2020 年公司自主研发的其他类设备（包 含：口罩机、熔喷挤出机、微型安全采血针自动组装机等）实现收入 11,457.10 万元，比上年同期增加 10,059.19 万元，同比增长 719.59%。
公司业务推广遵循四条道路：老客户老产品、老产品新客户、新产品老客户、新 产品新客户。
老客户老产品：如威高、康德莱、泰尔茂、林华的穿刺输注类智能设备；三鑫医 疗的血透类智能设备等。老客户老产品已经形成了成熟的合作模式，后续增长主 要通过效率提升、下游厂商国产替代、出海等来实现。
老客户新产品：如威高的预灌封注射器、腹膜透析器等智能设备；康德莱的留置 针生产线等。此类产品均已进入订单签订或最终调试阶段，通过绑定老客户开发 新品速度快、成功率高。
新客户老产品：主要面向海外市场，如血透巨头百特、费森尤斯的血透智能设备； BD 的穿刺输注设备等。外资品牌的老产品面临的竞争压力正在加大，必须控制 成本，迈得提供的智能设备性价比优势明显，且售后服务体系完善，具有很强吸 引力。
新产品新客户：如甘李的胰岛素笔智能设备；鱼跃和其他国产企业的 CGM 生产 线；爱美客和部分中国台湾地区企业的预灌充玻尿酸注射器、美瞳生产线；吸入制剂 类智能设备；国际生物药大厂包材合作等。新产品新客户往往需要一定时间积累， 但短期内均有望进入调试阶段。
3.2、 多学科交叉研发体系壁垒高，核心工艺突破打造深厚护城河
八大模块协同发展，研发整体性强。公司所从事的医用耗材智能装备制造业务涉 及医用耗材生产工艺、成型技术、产品标准、医疗器械 GMP 法规、临床技术、 人机工程学、机械设计、软件控制等多学科交叉技术领域，技术更新较快。公司 将生产流程解构成八大模块——材料学、力学、机械、电气、软件、视觉、光学、 法规+工艺验证，分别招募对应的学术性人才，各带头人所在团队在每个模块能 够进行独立深度研究，最终形成整体作业。
上述体系在以下方面有利于公司发展：
企业不依赖于单一人才进行研发生产。在研发方面，员工只对某一模块进行研 究，通过业务部门调解，实现部分功能。在生产方面，企业生产线环环相 扣，需要各模块人员协力完成，企业员工离职之后无法复制原单位的生产 核心技术，人员的流动并不影响公司核心业务，降低人才流失的负面影响。
降低平均人才培养成本。在完成数字化转型之后，企业可寻找替代人员进行产 品的生产与销售，同时企业员工由于单独离开后无法再拥有核心竞争力， 留用员工成本较低。
进行数字化转型，打造智能工厂。在顶层硬件智能装备基础上，公司依托迈得医 疗智造重点企业研究院，研发智能化控制系统软件如下：医用透析器自动组装机 装配系统控制软件 V1.0、安全式注射针装配系统控制软件 V1.0、医用中空纤维 纺丝线控制软件 V1.0。另外子公司慧科智能进一步深入优化 GMP 数据管理平台 的系统模块（文档管理、生产流程管理、数据模板管理、报表中心管理等），具 有数据采集、质量关系、工艺过程控制、产品全寿命追踪、制造资源分配、状态 实时报告等功能，助力下游医用耗材生产企业数字化转型，为打造“智能工厂” 夯实基础。未来智能化设备将具有智能化程度更高、能耗更低、运行更稳定、面 积更小的特点，能够约束和规范员工行为，保证产品质量。
长期打磨核心产品，技术壁垒超出市场认知。自动化设备对设计、研发与制造均 有技术要求，需要长期的技术积累与沉淀，才能形成全面且多样的技术能力。其 背后的工艺积累及专利壁垒超出市场对普通工业机床企业的认知。我们以留置针 和预灌封生产线的核心工艺壁垒为例：
留置针智能设备
熔头模尖成型
难点：1、留置针头部成型尺寸精度要求高，其外形尺寸控制直接影响产品在使 用过程中的穿刺力、回血性；2、因导管需要长时间在人体内留置，其对 PU 或 FEP 材质本身的保护要求高，不得损伤其产品本身性能，熔头过程外观不得有瑕 疵；3、模具、芯棒需要满足超高次的使用寿命。
莱距离控制（外皮管到穿刺针刃口距离）
难点：1、需要高精度自动调整匹配莱距离，克服熔头成型中长度误差、金属针 来料误差；2、外皮管与钢针存在包裹力，需要控制前道涂硅油工序，以解决在 配莱距离过程中外皮管拉伸问题。
针座组件与导管座装配
难点：针座与导管座装配时需要穿过金属契（铆钉），其配合间隙小于 0.1mm， 在装配过程中需要将针穿过金属契，且不得与金属契接触，否则会导致针产生毛 刺。
为了解决以上难点，公司进行了大量调试和基础研究，不断通过和林华、威高、 康德莱等知名企业合作开发最终得到双方满意的生产线。经过多年的积累，仅仅 一条留置针智能设备迈得医疗就拥有多达 26 项专利技术，后来者绕开专利的难 度极大。
预灌封注射器智能设备
同留置针智能化设备类似，预灌封注射器也具有诸多技术难点：
玻璃筒体的清洗
难点：需要通过注射用水对筒体进行高压高温水清洗，用于去除玻璃筒体内因其 烧结成型时产生的不可见的异物，并且在清洗后需要通过热风烘干，去除残留水。 其难点在于对清洗后的产品进行有效验证，得出有效的方法满足清洗效果。
硅油控制
难点：预灌封筒体内需要喷一层用于胶塞润滑的硅油（硅油含量 0.2~0.3mg）， 在满足其使用润滑要求下，尽可能降低含量。所以需要喷硅油机构控制极低的喷 硅油量，并且满足在喷硅油雾化充分、硅油雾化后颗粒物均匀分布。
预灌封插针
难点：1、针与玻璃筒体的插入配合，间隙小，设备精度高；2、针筒存胶小， UV 胶容易溢流到外面；3、UV 胶流动性大，固化时间短；4、UV 胶流胶导致针 尾有存胶，针管堵塞。5、针管与玻璃筒体粘接力要求高>180N。
基于 20 余年的注射器智能设备生产经验以及德国子公司技术协助，公司最终研 制出成熟的工艺流程。此外，利用威高等核心客户的扎实合作关系，公司的工艺 摸索过程得到了大力支持，理论结合实操最终达到满意效果。
公司研发创新综合实力受官方认可，多项在研项目均为国内首创、行业领先：
公司曾参与科技部“国家重点新产品”计划项目，浙江省电子信息产业重点项 目，浙江省重点技术创新专项计划，浙江省信息服务业发展专项计划，浙 江省科学计划重点项目；曾获得“2016 年浙江省‘隐形冠军’”、“浙江 省专利示范企业”、2019 年工信部第一批专精特新“小巨人”等。2020 年，公司被评为工业和信息化部 2020 年工业企业知识产权运用试点企业、 2020 年省级制造业与互联网融合发展试点示范企业、浙江省创造力百强企 业；
底层技术具有相通性，核心节点在不断调试改进突破，公司具备不断研新的综 合实力，目前公司在研项目有 29 项，留置针、腹膜透析器都有核心工艺突 破，多个在研项目均处国内首创、行业领先地位。（报告来源：未来智库）
大量专利保护打造进退兼可的壁垒。截至 2021 年 6 月底，公司共拥有 155 项发 明专利，81 项实用新型专利和 34 项软件著作权。大量的专利保护能够维护自己 的权益不受侵犯，具有以下优势：
合理进行维权，获取产权收入。侵害产权的企业将依法对受专利保护的公司进 行赔偿，甚至需要提供一定比例的收入作为许可使用费。2021 年以来，公 司核查到专利被侵权，及时采取有效的保护措施，与侵权公司签订《和解 协议》，共赔偿 280 万元的经济损失及维权费用，截至 2021 年 9 月底， 280 万元已全部到账。同时，与该公司约定专利实施许可使用费为该公司所 有针类制造设备销售额的 6%提成。
验证研发实力，打造创新产品。与同类型公司相比，迈得医疗的产权数量远超 其他企业，证明了其拥有行业领先的研发水平，而在大量研发费用的投入 下，企业能够在已有的产品上进行更深度的创新，并依托原有产品进行市 场渗透与开发。 研发资金充足，打造资金壁垒。公司研发费用逐年递增，占主营收入的比例基本 维持在 9%以上，且呈现出逐步增加的态势，2020 年研发投入达 2623.47 万元， 研发费用率为 9.97%。
4、 渠道粘性强，海外市场+耗材 CDMO 成下一突破口
4.1、 与龙头客户建立长期合作，渠道网络打造企业防护 网
公司的客户涵盖下游众多知名的医用耗材生产商，客户粘性强。目前，公司已经 与威高股份、康德莱、三鑫医疗、江西洪达、泰尔茂、费森尤斯卡比等客户建立 了长期、良好的合作关系，大客户粘性强。自动化设备造价高，且涉及企业生产 过程的产权问题，客户会依据知名度、项目实施经验以及成功案例来选择供应商， 保证其在日后生产中能够与专业化的项目实施团队、经验丰富的项目管理人才、 及时有效的售后服务团队进行合作，同时大客户的合作也会反哺智能设备企业发 展。对于迈得而言，深耕医用耗材智能设备领域获得的深厚客户资源有助于其未 来业务良性发展：
提供调试和试错机会。大客户愿意提供战略合作机会，加速研发进程。公司为 三鑫医疗研制了第一台国产留置针自动组装机和第一台国产透析器生产 线，为泰尔茂研制了第一台 SP 导液导管 Y 型接头自动组装机和第一台国产 化女用导管组装机等。医用耗材生产企业与设备生产企业进行技术交流， 推动医用耗材智能设备有针对性的技术研发和智能化升级。同样，基于和威高长期的良好合作关系，迈得获得了威高在预灌封生产线开发上如物料、 技术等方面的大力支持，有望打造第一条国产化预灌封全自动化生产线。
提高业内知名度。一方面，公司为上述客户攻克的技术难题，证实公司具有按 照客户需要来研制新设备的实力，获得了上述客户的信任；另一方面，公 司为下游医用耗材知名企业提供设备，在下游行业内具有示范效应。
大客户依赖降低，公司议价能力有望持续上升。尽管大客户十分重要，但对于 2B 商业模式中的上游企业来说也要尽可能避免单一客户依赖。2017~2020 年迈 得医疗前五大客户采购占比正逐步下降。2017 年迈得医疗第一大客户为江西洪 达，采购占比高达 25.53%，而 2020 年第一大客户采购占比已下降到 19.26%。 前五大客户累计采购占比则从 2017 年的 56.24%下降到 2020 年的 41.72%。随 着公司的产品线丰富，海外客户不断突破，这一比例有望进一步下降。迈得医疗 的议价能力有望持续上升。
供应商实行淘汰制，不依赖单一供应商。公司建立了供应商考核制度，从多个方 面对供应商进行季度考核，实行优胜劣汰。在采购过程中，采购员对供应商进行 跟进和管理，随时掌握订单进度状况。公司标准件全部采用外购方式，主要非标 零配件采用自制加工、定制采购、外协加工相结合的方式，其中，自制加工部件 主要包括具有较高技术要求并且具有自主知识产权的关键零部件，自 2018 年起 公司的供应商进行了多次变化，并不依赖单一供应商。
重视售后服务，客户关系维系紧密。在售后服务方面，营销中心负责定期安排人 员进行回访或电话回访，及时了解客户设备使用情况。在收到客户报修信息时， 营销中心售后人员为客户提供初步信息反馈，在需要检修的情况下协调公司技术 人员到客户现场检查。客户问题解决后，公司将提供相关服务反馈表格供客户提 出反馈意见，持续提高公司售后服务质量。同时，公司通过售后回访，及时了解 客户设备升级改造的需求，掌握市场动向。
4.2、 海外市场有望迎来集中突破期，耗材 CDMO 打开 长期发展新天地
海外核心客户正逐步实现突破，海外收入占比有望提升。目前公司海外的成熟客 户主要有 HMD,JAMJOOM，AILITON,ROMSONS 等，2020 年公司实现海外营 业收入 1554 万元，占比为 5.9%。这当中并不包含泰尔茂中国这样的国际知名 企业中国工厂所产生的收入，若将其包含在内，实际海外收入占比已经突破 10%。随着公司多款高端智能装备产品落地，未来几年内海外收入占比有望持续 提升。此外，公司于 2017 年 2 月在德国成立了 MaiderInternationalGmbH（迈 得国际有限责任公司）全资子公司，注册地址在德国斯图加特，希望充分利用德 国的区位优势，立足国外的先进技术，吸引国外优秀技术人才，开发出具有国际 领先水平的智能设备。同时打通国际营销路线，扩大国际市场份额。
耗材 CDMO 为长期发展目标，积极切入新赛道提升经营质量。公司已有业务主 要是智能设备类产品，仅有部分耗材零部件产品。这主要是考虑到客户关系等原 因，并未大面积向下游耗材生产延伸。但在某些新赛道领域，公司已初步具备了 切入耗材生产的能力，如血透器中空纤维膜、隐形眼镜（美瞳）、干粉吸入制剂 等。这些领域大多属于依赖进口、采购成本高昂的核心耗材，对于下游厂商开发 难度大但又必须解决卡脖子问题。公司依托成熟的设备制造能力已经掌握了基础 耗材的生产工艺，可以通过和下游厂商成立合资公司共同开发等方式实现耗材 CDMO 的业态。随着公司营收中耗材的比例上升，现金流等指标有望持续改善。
5、 经营稳健积极进取，产能扩张加速
盈利性佳，毛利率有提升趋势。公司毛利率水平较高，2017~2020 年毛利率水 平保持在 50%左右，2020 年提升至 53.01%的历史最高水平，这得益于公司高 毛产品比重的上升。此外，由于公司部分新产品加大推广，研发费用率持续上升， 公司销售净利率水平稍有下降，但 2020 年仍有 22.10%。 现金流符合 2B 企业特征，现金比率高。公司是典型的 2B 商业模式，四季度为 主要回款期。从公司 2017~2020 年经营性现金流净额数据来看，公司现金流情 况良好，2020 年净现比已超过 1，这对于 2B 商业模式的企业来言属于较高水平。 此外，公司现金比率常年保持高水平，2020 年更达到 6.21 倍，充分体现其经营 质量的优秀。
应收及存货周转率较高，低负债高分红保障基业长青。其他偿债率比率方面，公 司应收账款及存货周转率均保持较高水平，偿债能力无忧。此外，公司坚持低负 债经营，2020 年资产负债率仅有 9.84%，经营十分稳健。在低负债经营的同时， 公司还保持了高现金分红的习惯，2017~2020 年现金分红比率保持在 60%~90% 的水平。
积极进取，6 万平米新厂区投产在即，产能将迎来扩张期。迈得医疗 2019 年底 上市后将募集资金主要用于扩大产能规模。根据公司招股书披露，3.39 亿募集 资金中 2.85 亿用于医用耗材智能装备建设项目，0.54 亿用于技术中心建设项目。 按照工程进度，新建工厂将于 2022 年全面投产。项目建成后，公司生产车间面 积将由 1.4 万平方米跃升至 7.4 万平方米，新厂区为旧厂区面积的 4.3 倍。考虑 到新厂区自动化水平亦有所提高，实际产能扩张能力更为明显。积极进取的产能 扩张将保障迈得医疗未来几年业绩的高增长。
