国内的医疗器械产业起步虽然很晚，但近几年发展迅猛，目前已经成为一个朝阳产业。行业热度飙升的同时，市场竞争却越来越剧烈。
从政策来看，虽然国家对医疗器械行业发展进行了大力发展，鼓励行业内的创新研发，进行进口替代。但对临床工作人员来说，目前依旧偏好进口产品，主要是因为国外行业的发展历程较长，部分龙头企业已经积累了良好的口碑，品牌优势明显。
国内的多数医疗器械生产企业是从仿制起步的，如仿德国的内窥镜、仿美国的离心机等，所以国内医疗器械产业的发展基础较为薄弱。另外国内的医疗器械监管起步比较晚，医疗器械企业目前规模比较小且低水平竞争的现象尚没有根本性转变。虽然有一些企业目前拥有了独立开发的能力，但产品区的独特性较低，市场占有率较少，扩张很慢。
随着集采的开展，医疗器械行业掀起了创新大潮，各路人马争相入场！
在今年上半年的时候，全国医疗器械生产企业数量达27361家，国内医疗器械领域融资热度更是再创新高，共发生融资事件217起；融资规模超305.98亿元（不包括IPO、定向增发等）。
但相较于其他行业，医疗器械设计和开发面临着大量行业特定的难题，在临床推广阶段更是举步维艰。对于创新热潮中的众多企业来说，无论是时间投入，还是资金成本都是一项巨大的挑战。中小企业创新摆脱不了资金问题，实力雄厚的大型企业也避不开推广过程中的渠道问题。
